从1985年第1代HⅣ抗体检测试剂问世到现在,HⅣ血清学检测试剂已经发展到了第4代。第4代ELISA试剂的优点在于能同时检测抗原和抗体,降低血源筛查的残余危险度。与第3代抗HⅣ?1/2试剂相比,检出时间提前了4~5d,窗口期缩短了1周多,在对艾滋病早期诊断的效果上明显优于第3代。但使用第4代试剂对艾滋病毒进行检测,仍然有2~3周的窗口。此外,由于把抗原和抗体同时包被在反应板上,存在着相互干扰的可能,影响了免疫反应的特异性。而且由于第二窗口期的存在,也使得检测的敏感性受到影响。一般来讲,使用第4代试剂检测p24抗原,其灵敏度(20~100pg/mL)远远低于单独检测抗原抗体分析法(3