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从事药物研制的基本要求

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从事药物研制的基本要求


        

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  • 2023-08-11 13:00:00

    从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP),保证药品研制全过程持续符合法定要求通过药效学研究可以初步明确新药是否有效,作用的强弱,与同类药比较在药效上的优缺点和特色,确定有无实用价值及开发前景,结合毒理学研究结果,确定可否进行人体试验及临床研究。

    李***

    2023-08-11 13:00:00

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