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一类械准字号包括哪些?

一类械准字号包括哪些
g*** | 2018-02-13 02:18:42

全部答案(共2个回答)

    2018-02-13 19:18:42
  • 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
    l*** | 2018-02-13 19:18:42 67 46 评论
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  • 2018-02-13 12:18:42
  • 境内第一类医疗器械由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。
      境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书。
      境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。
      境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。
      台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册,除本办法另...

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    境内第一类医疗器械由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。
      境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书。
      境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。
      境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。
      台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册,除本办法另有规定外,参照境外医疗器械办理。
      医疗器械注册证书有效期4年。
    
      第五条 医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。
      注册号的编排方式为:
      ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中:
      ×1为注册审批部门所在地的简称:
      境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;
      境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;
      境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
      ×2为注册形式(准、进、许):
      “准”字适用于境内医疗器械;
      “进”字适用于境外医疗器械;
      “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
      ××××3为批准注册年份;
      ×4为产品管理类别;
      ××5为产品品种编码;
      ××××6为注册流水号。
    仿*** | 2018-02-13 12:18:42 99 40 评论
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