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化学药品质量是如何验收的?

化学药品质量是如何验收的?
袁*** | 2016-11-03 20:35:43

全部答案(共1个回答)

    2016-11-03 22:07:43
  • 药品质量验收是药品经营过程中物流的第一环节,做好此项工作直接起着防止“病从口入”的关键作用。(1) 验收条件① 人员要求。药品质量验收人员是在有关药品监督管理机关备案的,具有药 品基本知识、相应的药学技术职称和独立工作能力的,其视力在0.9以上、无色盲 且经过专业培训、持证上岗的人员。② 验收场所。应具有与经营规格相适应的专用药品验收养护室。检查药品质 量应在该室内进行。③ 验收设备。应配备万分之...

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    药品质量验收是药品经营过程中物流的第一环节,做好此项工作直接起着防止“病从口入”的关键作用。(1) 验收条件① 人员要求。药品质量验收人员是在有关药品监督管理机关备案的,具有药 品基本知识、相应的药学技术职称和独立工作能力的,其视力在0.9以上、无色盲 且经过专业培训、持证上岗的人员。② 验收场所。应具有与经营规格相适应的专用药品验收养护室。检查药品质 量应在该室内进行。③ 验收设备。应配备万分之一分析天平、澄明度检查仪、片剂崩解仪、标准 比色液、量具、白瓷板等。(2) 抽样原则与比例应按药品批号抽样,供试品应具有代表性,大包装应从上、中、下不同部位抽取,同时,应注意原包装的严密性和完整性。除另有规定外,每个批号在50箱以下者抽取2箱,50箱以上者每增加50箱多抽1箱,不足50箱者按50箱计,从抽取的箱数中抽取3个以上小包装进行检查 验收。一般以一次抽验为准。如遇外观质量异常,需进行复试时,应加倍抽样。如需送验时,应抽取检验项目所需总用量的三倍量样品送验。
    翔*** | 2016-11-03 22:07:43 70 18 评论
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