兽药生产批号与产品批准文号的作用是什么?
兽药生产批号与产品批准文号的作用是什么?
兽药批准文号是国家批准生产兽药产品的编号,由农业部或省、自 治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)核发。兽药生产批号是兽药生产企 业对由同一原料、同一方法、同一时间所生产的兽药产品的编号。批准 文号是判断该药是否是假兽药的重要标志。检查时先看产品有无批准文 号,然后看批准文号的格式是否规范正确。
生产批号是通过药品生产批 号可以追溯和审查该批药品的生产历史。可以认为,这是对批号定义所 作的具有法定意义的解释。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段 产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应 的生产记录。
根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料 来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、 压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的 市场去向;药品进人市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收 该批药品。
对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使 用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及药品批号。
答:兽药产品的批准文号简称批号,是农业部根据兽药国家标 准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产 品时核发的兽药批准证明文件。(1)批准文号的有效期...详情>>
答:详情>>