应该将无菌空间看作一个控制体,对整个工艺操作,包括对设施、环境、物料与人员进行全过程控制,而不仅仅是对操作本身。在全过程消除一切可能产生微生物污染的隐患,才符合微生物控制的原理,才能为无菌环境控制提供更为有效的保障。全过程控制应包括进入控制体前控制、进入控制体后控制、退出控制体后的控制。
进入前控制,即在进入控制体前应对人员、器械和材料等所有人与物进行严格消毒,并采用生物洁净技术对空气进行有效的过滤除菌,以保证进入控制体的空气无菌、无尘。由于无菌空间存在着许多发菌源,空间外的污染空间会随时随地渗透进来。要保持空间的无菌状态,进入后控制的重点应是对空间的污染以及人与人、人与物、物与物的交叉污染。