关于第一类医疗器械许可证办理的两个材料咨询?
1、在《第一类医疗器械注册申请材料要求》中,第四项为“产品全性能检测报告”,不知道是否可以自己检测?如果要委托检测的话,哪里有“I类医疗器械”的检测机构名录? 2、第五项,“企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明”,我们要委托出去生产的话,是否委托采用委托公司的相关能力说明即可?
你好! 这方面的问题要得到准确的答案,建议你到当地的工商局咨询一下就清楚了!
产品全性能检测报告: 要由审核机构指定可检测的单位出具检验证明. 企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明: 委托外协(供应商)加工,对方必需具备相同的资质和涉及到的程序.
答:1.《医疗器械委托生产登记表》4份;2.委托方和受托方的《医疗器械生产企业许可证》或者《第一类医疗器械生产企业登记表》复印件2份;3.工商行政管理部门出具的委托...详情>>
答:海峡人才网。 中华航运网。 厦门货代网。详情>>