常用于诊断感染性疾病的市售PCR 试剂盒有哪些？

目前，在我国常用于感染性疾病诊断的PCR试剂盒有：
(1)  病毒性感染诊断试剂盒：甲肝病毒检测试剂盒、乙肝病
毒检测试剂盒、丙肝病寒检测试剂盒、丁肝病毒检测试剂盒、戊 肝病毒检测试剂盒、庚#病毒检测试剂盒、腺病毒检测试剂盒、 EB病毒检测试剂盒、单纯疱疹病毒检测试剂盒、人巨细胞病毒 检测试剂盒、艾滋病毒（HIV)检测试剂盒、人乳头瘤病毒检测
试剂盒、柯萨奇病毒^测试剂盒、B19病毒检测试剂盒、风...

目前，在我国常用于感染性疾病诊断的PCR试剂盒有：
(1)  病毒性感染诊断试剂盒：甲肝病毒检测试剂盒、乙肝病
毒检测试剂盒、丙肝病寒检测试剂盒、丁肝病毒检测试剂盒、戊 肝病毒检测试剂盒、庚#病毒检测试剂盒、腺病毒检测试剂盒、 EB病毒检测试剂盒、单纯疱疹病毒检测试剂盒、人巨细胞病毒 检测试剂盒、艾滋病毒（HIV)检测试剂盒、人乳头瘤病毒检测
试剂盒、柯萨奇病毒^测试剂盒、B19病毒检测试剂盒、风疹病 毒检测试剂盒、轮状病毒检测试剂盒等。
(2)  支原体感染诊断试剂盒：脲支原体检测试剂盒、肺炎支
原体检测试剂盒等。
(3)  衣原体感染诊断试剂盒：沙眼衣原体检测试剂盒。
(4)  细菌性感染诊断试剂盒：结核杆菌检测试剂盒、幽门螺
杆菌检测试剂盒、空肠弯曲菌检测试剂盒、伤寒杆菌检测试剂 盒、鼠伤寒沙门菌检测试剂盒、霍乱弧菌检测试剂盒、痢疾杆菌 检测试剂盒、绿脓杆菌检测试剂盒、军团杆菌检测试剂盒、淋球
菌检测试剂盒、梅毒螺旋体检测试剂盒等。
(5)  原虫感染诊断试剂盒：弓形虫检测试剂盒。
近年来，有报道对流行性出血热（肾综合征出血热）病毒、
登革病毒、埃可病毒、脊髓灰质炎病毒、呼吸道合胞病毒、水痘 -带状疱疹病毒、乙型脑炎病毒、流感病毒、麻疹病毒、狂犬病 毒及肺炎衣原体、金黄色葡萄球菌、肺炎球菌等病原体也可用
 
 
 
 
PCR法进行检测。血吸虫、恶性疟原虫、利什曼原虫、丝虫及 克鲁斯锥虫等亦可用PCR法检测。
8.   何谓单克隆抗体？其发展现状如何？
单克隆抗体（monoclonal antibody，McAb)是指一个B淋巴 细胞经无性繁殖成为一个细胞系，即一个克隆所分泌的针对单一 抗原决定簇而组成均一的抗体。
单克隆技术是近20年来发展起来的生物高科学技术，早在 1975年K6hler和Milstein便建立了 13淋巴细胞杂交瘤技术，并 由此而荣获1984年诺贝尔医学奖。
抗体技术的发展历经3个阶段；1975年B淋巴细胞杂爻瘤 技术的建立，使第一代抗体（血清多克隆抗体）发展到了第二代 抗体（单克隆抗体)。单克隆抗体的出现对促进生物学和免疫学 的发展起着极为重要的作用；进入80年代，基因工程技术有了 迅速
发展，并应用到抗体技术领域，尤其是90年代抗体库技术 的建立和完善，使抗体技术发展到第三代抗体（基因工程抗体）。
B淋巴细胞杂交瘤技术是将能长期在体外增殖的骨髓瘤细胞 与能产生抗体的B淋巴细胞融合成为杂交瘤细胞（hybridoma
cell)，使其保留两亲代细胞的特性，即骨髓瘤细胞在体外长期增 殖的特性和B淋巴细胞产生抗体的特性。这种杂交瘤细胞可在
体外长期培养过程中，不断地分泌出大量的特异性抗体。由于骨 髓瘤细胞和B淋巴细胞多来源于同品系的BALB/c小鼠，故又称 鼠源性B淋巴细胞瘤杂交技术。
目前，用于免疫学检测的单克隆试剂种类很多，其中小鼠抗
人CD系列单克隆抗体试剂便有近百种，此外，还有小鼠抗人 HLA系列单克隆抗体试剂、小鼠抗人Ig系列单克隆抗体试剂、
小鼠抗人细胞因子单克隆抗体试剂、小鼠抗人生长因子系列单克 隆抗体试剂、小鼠抗人肿瘤相关抗原单克隆抗体试剂、小鼠抗酶 单克隆抗体试剂及小鼠抗人中间丝单克隆抗体试剂等300余种Q
 
 
 
目前，绝大多数单克隆抗体来源于小鼠。鼠单克隆抗体为异
种蛋白，用于人体后常可因产生人抗鼠抗体而降低单克隆抗体的 治疗效果，甚至因形成免疫复合物而发生变态反应和严重的血清 病，从而限制了在人体的治疗应用。为克服鼠单克隆抗体的诸多
弊病，近年来，通过人-鼠杂交瘤技术、人-人杂交瘤技术和 EBV转化/EBV转化杂交瘤等技术，已研制出人源性单克隆抗 体。
目前，由于用上述方法获得的杂交瘤细胞生长缓慢，抗体分
泌水平较低，性能不稳定，且阳性克隆在传代过程中极易丢失等 原因，人源性单克隆抗体的制备遇有许多困难，致使许多单克隆 抗体治疗研究尚处实验阶段。
近10年来，基因工程抗体的研究有了较快发展。基因工程 抗体是指利用重组DNA和蛋白质工程技术，对抗体基因进行加
工改造或重新装配，经转染适当的受体细胞后所表达的抗体分 子。常用于转染的受体细胞有真核细胞系统的小鼠骨髓瘤细胞和 原核细胞系统的大肠杆菌等。     '
基因工程抗体的种类有嵌合抗体（chimeric
antibody)、改型 抗体（reshaped
antibody, RAb)、原核克隆抗体（coliclonal anti¬bodies)、 噬菌体抗体 （phage antibodies) 等。 近年来 ，有关改型 抗体的研究有了很大进展。改型抗体是在嵌合抗体的基础上构建 而成的。改型抗体是利用基因工程技术，将人抗体可变（V)区 中互补决定簾（complementarity-determing
region，CDR)序列 改换成鼠源单抗CDR序列，从而重构建成既具有鼠源性单抗特 异性，又能保持抗体亲合力的人源化抗体。改型抗体又称
重构型 抗体（reshaped antibody)，因其主要涉及CDR的“移植”，故又 称为CDR移植抗体（CDR grafting antibody)。这种重构的改型 抗体能最大限度地克服鼠源单克隆抗体在人体内的免疫原性，并 且对靶抗原又有较高的特异性和亲合力，因此具有较大的实用价
值。
 
 
 
改型抗体的构建方法有多种，目前较常采用PCR技术进行 构建。Leiiis等用PCR诱变重叠法，使鼠CDR序列取代人V区 相应序列，经数轮PCR扩增便可获得高产量的正确装配序列。 PCR技术可大大简化改型抗体的构建。
目前已构建30余种针对不同抗原的改型抗体，有些已应用 于临床诊断和治疗，并取得令人满意的效果，如用于消除肿瘤、 延长器官移植生存期，改善全身性脉管炎、类风湿性关节炎、感
染性疾病及免疫紊乱性疾病的临床症状等。