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中药注射剂的质量控制项目有哪些?
中药注射剂的质量控制项目主要有杂质或异物检查、安全性检查和所含成分的 检测。①杂质或异物检查:主要包括澄明度检查、pH值检查、蛋白质检查、鞣质 检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣检 查。②安全性检查:主要进行灭菌检查、热原检查(急性毒性试验)、刺激性试验、 溶血试验、过敏试验。③辦含成分的检测:包括定性鉴别、总固体含量测定、有效 成分或有效部位含量测定、指标...
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中药注射剂的质量控制项目主要有杂质或异物检查、安全性检查和所含成分的 检测。①杂质或异物检查:主要包括澄明度检查、pH值检查、蛋白质检查、鞣质 检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣检 查。②安全性检查:主要进行灭菌检查、热原检查(急性毒性试验)、刺激性试验、 溶血试验、过敏试验。③辦含成分的检测:包括定性鉴别、总固体含量测定、有效 成分或有效部位含量测定、指标成分含量测定等。