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酪氨酸的说明书是怎样的?

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酪氨酸的说明书是怎样的?

酪氨酸的说明书是怎样的?

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    2016-02-26 12:46:58
  •   酪氨酸拼音名:Lao’ansuan英文名:Tyrosine书页号:2000年版二部-959C9H11NO3181。19该品为L-2-氨基-3-(4-羟基苯基)丙酸。按干燥品计算,含C9H11NO3不得少于98。5%。 性状该品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。
      该品在水中极微溶解,在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中溶解。比旋度:取该品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为-11。3°至-12。1°。 鉴别该品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集518图)一致。
       检查酸度:取该品0。02g,加水100ml制成饱和水溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5。0~6。5。溶液的透光度:取该品1。0g,加1mol/L盐酸溶液20ml溶解后,照分光光度法(附录ⅣA),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95。
      0%。氯化物:取该品0。25g,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液5。0ml制成的对照液比较,不得更浓(0。02%)。硫酸盐:取该品1。0g,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液2。0ml制成的对照液比较,不得更浓(0。02%)。铵盐:取该品0。
      10g,依法检查(附录ⅧK),与标准氯化铵溶液2。0ml制成的对照液比较,不得更深(0。02%)。其他氨基酸:取该品,加0。5mol/L盐酸溶液制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加0。5mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含0。
      2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一微晶纤维素薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(5:2:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃干燥10分钟,立即检视。供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0。
      4%)。干燥失重:取该品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0。2%(附录ⅧL)。炽灼残渣:取该品2。0g,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过0。1%。铁盐:取该品1。0g,炽灼灰化后,残渣加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微热溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(附录ⅧG),与标准铁溶液1。
      0ml同法制成的对照液比较,不得更深(0。001%)。重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。砷盐:取该品2。0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(附录ⅧJ第一法),应符合规定(0。0001%)。
      热原:取该品1g,加氯化钠注射液100ml,在80℃加热溶解后,放冷至室温,滤过,取滤液依法检查(附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。 含量测定取该品约0。15g,精密称定,加无水甲酸6ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0。
      1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0。1mol/L)相当于18。12mg的C9H11NO3。 类别氨基酸类药。 贮藏遮光,密封保存。

    陈***

    2016-02-26 12:46:58

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