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参坤养血口服液的产品说明有哪些?

参坤养血口服液的产品说明有哪些?
奋*** | 2016-01-24 09:01:23

全部答案(共1个回答)

    2016-01-24 09:01:23
  • 【处方】黄芪250g党参250g丹参250g当归200g益母草200g北败酱200g蔗糖280g羟苯乙酯0.5g
    【性状】本品为深棕色的液体;味甜、微苦。
    【鉴别】(1)取本品30ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液...

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    【处方】黄芪250g党参250g丹参250g当归200g益母草200g北败酱200g蔗糖280g羟苯乙酯0.5g
    【性状】本品为深棕色的液体;味甜、微苦。
    【鉴别】(1)取本品30ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品30ml,加水50ml,摇匀,用稀盐酸调节pH值至1~2,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次30ml,合并乙醚液,加无水硫酸钠2g,振摇,滤过,滤渣用乙醚10ml分2次洗涤,滤液与洗液合并,挥干乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以新制的2%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液(1:1)混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
      【检查】相对密度应不低于1.15(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。pH值应为3.5~5.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。
      【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD))测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:水-甲醇-冰醋酸(80:19:1)为流动相:检测波长为280hm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取原儿条醛对照品适量,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。供试品溶液的制备精密量取装量差异项下的本品5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度.摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每支含丹参以原儿茶醛(C7H6O3)计,不得少于0.50mg。
    张*** | 2016-01-24 09:01:23 52 6 评论
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