中药蜜丸剂,分大蜜丸、小蜜丸和水蜜丸等多种类型。其大 蜜丸的质量标准有7则。
(1) 药粉应通过6号筛。
(2) 蜜丸使用的蜂蜜,应经炼制后使用。根据品种、气候等具 体情况,分别采用嫩蜜、中蜜或老蜜混合搓丸。应采用阴干或其 他适宜的方法干燥。
(3) 丸剂的外观必须圆整均匀,色泽、大小一致,细腻滋润,软 硬适中。
(4) 包装应密封贮存。
(5) 水分按丸剂项下的有关规定。
(6) 重量差异限度:取供试品10丸,称定重量,求得平均丸重 后,再分别称定各丸的重量。每丸重量与平均丸重相比较,3克或 3克以下重量差异不得超过7%;3〜6克以上不超过5%;6〜9克
不超过4%;9克以上不超过3%。超出重量差异限度的不得多于 2丸,并不得有1丸超出重量差异限度的1倍;平均丸重与标示丸 重相比较,不得超出士 5%。