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药品经营批发企业质量控制部门负责人的职责要求是什么?
① 在企业负责人领导下,全面负责本企业药品的质量技术监督管理,并负责 对本企业药品进行质量判断和行使否决权。 ② 教育专职质量工作人员和质监网成员具体贯彻和监督执行《药品管理法》 及其实施细则和配套法律法规、《产品质量法》、《商标法》、《计量法》,尤其是 GSP等法律、法规,以及政府有关监督管理部门的有关规定。 ③ 在药品质量技术监督管理工作上推行GSP管理,保证经营药品的质量,防 ...
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① 在企业负责人领导下,全面负责本企业药品的质量技术监督管理,并负责 对本企业药品进行质量判断和行使否决权。 ② 教育专职质量工作人员和质监网成员具体贯彻和监督执行《药品管理法》 及其实施细则和配套法律法规、《产品质量法》、《商标法》、《计量法》,尤其是 GSP等法律、法规,以及政府有关监督管理部门的有关规定。 ③ 在药品质量技术监督管理工作上推行GSP管理,保证经营药品的质量,防 止发生质量事故,并对出现的事故进行具体处理,及时制止质量方面的违法违章行 为,对有关的人和事提出处理意见。 ④ 认真做好首次经营商品的审批工作,对生产单位的质量保证体系要进行必 要的考察和审计。 ⑤ 负责质量信息的收集、整理,定期向企业负责人和企业有关部门汇报和通 报质量管理和质量信息的情况,向企业传递质量信息。 ⑥ 参与有关质量工作方面的活动,吸取经验,改进本企业质量管理工作。 ⑦ 负责定期召开质监网会议,传达学习、贯彻有关质量的法律、法规,交流 质量工作情况。