(1)定义
植入剂系指药物与辅料制成的供植入体内的无菌固体制剂。植入剂一般采用特
制的注射器植入r也可以手术切开植入,可在体内持续释放药物,可维持较长的时 间。植入剂应进行释放度测定。
(2)检查
① 植入剂所用的辅料必须是生物相容的,可以用生物不降解材料如硅橡胶, 也可用生物降解材料。前者在达到预定时间后,应将材料取出。
② 植入剂应单剂量包装,包装容器应灭菌。
③ 植人剂应...
(1)定义
植入剂系指药物与辅料制成的供植入体内的无菌固体制剂。植入剂一般采用特
制的注射器植入r也可以手术切开植入,可在体内持续释放药物,可维持较长的时 间。植入剂应进行释放度测定。
(2)检查
① 植入剂所用的辅料必须是生物相容的,可以用生物不降解材料如硅橡胶, 也可用生物降解材料。前者在达到预定时间后,应将材料取出。
② 植入剂应单剂量包装,包装容器应灭菌。
③ 植人剂应严封,遮光储存。