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什么是百泌达的药代动力学?

什么是百泌达的药代动力学?
k*** | 2015-12-21 18:43:06

全部答案(共1个回答)

    2015-12-21 18:43:11
  • 百泌达吸收:2型糖尿病患者皮下注射艾塞那肽,达到中位血浆浓度峰值的时间为2.1h。皮下注射剂量为10μg的艾塞那肽注射液,艾塞那肽平均峰浓度(Cmax)为211pg/mL,平均曲线下总面积(AUC0-inf)为1036pg?h/mL。在5-10μg的治疗剂量范围内艾塞那肽的暴露(AUC)按比例增加,但Cmax值增加比相应比例少。在腹部、大腿和手臂等部位皮下注射艾塞那肽注射液后暴露量相似。分布:皮下...

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    百泌达吸收:2型糖尿病患者皮下注射艾塞那肽,达到中位血浆浓度峰值的时间为2.1h。皮下注射剂量为10μg的艾塞那肽注射液,艾塞那肽平均峰浓度(Cmax)为211pg/mL,平均曲线下总面积(AUC0-inf)为1036pg?h/mL。在5-10μg的治疗剂量范围内艾塞那肽的暴露(AUC)按比例增加,但Cmax值增加比相应比例少。在腹部、大腿和手臂等部位皮下注射艾塞那肽注射液后暴露量相似。分布:皮下注射单剂量艾塞那肽注射液,艾塞那肽的平均表观分布容积为28.3L。代谢和消除:非临床研究显示艾塞那肽主要通过肾小球滤过及随后的蛋白水解而消除。在人类,艾塞那肽的平均表观清除率为9.1L/h,平均终末半衰期为2.4h。艾塞那肽的这些药物代谢动力学特征是非剂量依赖性的。对大多数人,给药后约10h艾塞那肽浓度仍可测。特殊人群肾功能受损:轻、中度肾功能损伤(肌酐清除率30-80mL/min)患者的艾塞那肽清除率仅轻度降低,因此无需调整艾塞那肽注射液的剂量。但是对于接受透析治疗的肾终末期疾病患者,艾塞那肽的平均清除率降低至0.9mL/min,而健康受试者为9.1mL/min(参见注意事项,概述)。肝功能受损:未在急、慢性肝功能受损患者中进行药代动力学研究。因为艾塞那肽主要经肾清除,故推测肝功能异常对艾塞那肽的血浆浓度可能没有影响(参见药代动力学,代谢和消除)。老年人:患者(年龄范围22-73岁)群体药代动力学分析提示年龄对艾塞那肽的药代动力学特点没有影响。儿童:未在儿童患者进行艾塞那肽研究。性别:对男性和女性患者进行的群体药代动力学分析提示性别对艾塞那肽的分布和消除没有影响。种族:对白种人、西班牙人和黑人患者进行的群体药代动力学分析提示种族对艾塞那肽的药代动力学没有明显影响。肥胖:对肥胖(BMI≥30kg/m2)和非肥胖患者进行的群体药代动力学分析提示肥胖对艾塞那肽的药代动力学没有明显影响。
    卡*** | 2015-12-21 18:43:11 62 12 评论
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