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什么是药品质量验收的基本要求?

什么是药品质量验收的基本要求?
风*** | 2016-05-31 16:14:12

全部答案(共1个回答)

    2016-05-31 16:28:12
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    (1)  由规定的人员进行验收医疗机构的药学部门应该明确负责及从事药品质量
    验收的组织或人员;药品质量验收人员应具备岗位所需要的专业知识与实践能力,并 经过培训、考核而上岗的资质程序;药品质量验收人员的身体状况应符合药品管理的 要求及岗位特定要求。
    
    (2)  在规定的场所进行验收医疗机构药学部门应该设置与药品质量验收要求相
    适应的场所,应配置相适应的设施;场所的设置与设施的配置应充分考虑到提...

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    (1)  由规定的人员进行验收医疗机构的药学部门应该明确负责及从事药品质量
    验收的组织或人员;药品质量验收人员应具备岗位所需要的专业知识与实践能力,并 经过培训、考核而上岗的资质程序;药品质量验收人员的身体状况应符合药品管理的 要求及岗位特定要求。
    
    (2)  在规定的场所进行验收医疗机构药学部门应该设置与药品质量验收要求相
    适应的场所,应配置相适应的设施;场所的设置与设施的配置应充分考虑到提供并满 足不同的验收内容、出现的不同验收情况、不同的管理规定等对验收场所与设施所提 出的条件要求。
    
    (3)  在规定的时限内进行验收医疗机构的药学部门应该结合本医疗机构采购药
    品的实际情况规定自药品到达后开始验收与完成验收的时限。
    
    (4)  规范地进行验收药品质量验收人员应结合本次验收药品品种、批次、数量
    的多少及特点而做到:①逐批逐一地进行验收;②区别类别、区别用途、区别管理要 求、区别来源地进行验收;③质量验收抽取的样品应具有代表性。
    
    (5)  建立规范的药品质量验收记录①验收记录的内容应包括供货单位、数量、
    到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、药品合格证明 情况、药品标识情况、验收结论、验收地点与时间、验收人员等;②验收记录的填写 应及时进行;③验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
    沈*** | 2016-05-31 16:28:12 119 50 评论
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