请教专业人士,一种新药从获得生产批件到上市大概需要多久时间?
请教专业人士,一种新药从获得生产批件到上市大概需要多久时间呢
只申报生产的话,快的话在2-3年左右得到批准文号和生产批件(相当于仿制药6类来说的) 『如果我的回答对您有帮助,请点击下面的“有用”,谢谢,您的采纳是对我莫大的支持。』
一般指国外上市国内没有上市的药品。周期在 研发至少一年,申报临床到获批在2年左右。临床做的快得话也的1年多。最后批产一年。 所以最快也得3-5年左右。
拿到生产批件即可生产安排上市了 最快1到2个月时间。如果能帮到你,麻烦点击“有用”,谢谢!
答:《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种,发给“批准文号”的法定文件,通俗点说,就是这个药品的“出生证”,也就是通常说的“生产批件”。同...详情>>
答:报名基本条件: 1、本人救助的流浪猫狗;只接受救助的流浪猫狗报名,不接受遗弃家养宠物的行为(如自己宠物没有绝育生下的猫狗也视为家养宠物,不接受报名。) ...详情>>
答:养老保险和基本医疗保险都可以间断,再次缴纳保险费以后,和你以前缴纳的保险年限累计相加合并计算。 1、98年7月1日前参加工作的人员,累计缴纳基本养老保险满10年...详情>>