研究药物制剂研究范围是怎样的?
研究药物制剂研究范围是怎样的?
1 、化学方面 化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应,使药物含量(或效价)、色泽产生变化。包括药物与药物之间,药物与溶媒、附加剂、杂质、容器、外界物质(空气、光线、水分等)之间,产生化学反应而导致制剂中药物的分解变质。 2 、物理方面 物理稳定性是指药物制剂因物理性状的变化,导致原有质量下降,甚至不合格,如乳剂的分层、破裂;混悬剂中颗粒的结块或粗化;片剂的松散、崩解性能的改变等。一般物理变 化引起的不稳定,主要是制剂的外观质量受到影响而主药的化学结构不变,但经常会影响制剂使用的方便性。 3 、生物学方面 制剂由于生物学变化引起的不稳定,如微生物的污染、滋长、繁殖引起药物制剂发霉、腐败变质等。 以上是我对于这个问题的回答,希望能够帮到大家。
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