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进口血液与血液制品经国务院药品监督管理部门批准取得进口药品注册证书是否可直接应用于临床?
不可以。根据《艾滋病防治条例》进口人体血液制品,应当依照药品管理法的规定, 经国家药品监督管理部门批准,取得进口药品注册证书;经国家卫生主管部门批准进口的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等,应当依照国境卫生检疫法律、行政法规的有关规定, 接受出入境检验检疫机构的批批检疫。未经检疫或者检疫不合格的,不得进口。但进口血液用于特殊目的如外周血干细胞移植不需要注册证书,一般不检验,根据对方提供的检测...
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不可以。根据《艾滋病防治条例》进口人体血液制品,应当依照药品管理法的规定, 经国家药品监督管理部门批准,取得进口药品注册证书;经国家卫生主管部门批准进口的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等,应当依照国境卫生检疫法律、行政法规的有关规定, 接受出入境检验检疫机构的批批检疫。未经检疫或者检疫不合格的,不得进口。但进口血液用于特殊目的如外周血干细胞移植不需要注册证书,一般不检验,根据对方提供的检测正常报告,直接用于患者。