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有哪些情形的,确认为劣药

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有哪些情形的,确认为劣药


        

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  • 2024-05-26 15:00:20

    有下列情形之一的,为劣药:

    (一)药品成份的含量不符合国家药品标准;

    (二)被污染的药品;

    (三)未标明或者更改有效期的药品;

    (四)未注明或者更改产品批号的药品;

    (五)超过有效期的药品;

    (六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;

    (七)其他不符合药品标准的药品。

    【法律依据】

    《中华人民共和国药品管理法》第九十八条,禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。

    有下列情形之一的,为假药:

    (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;

    (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;

    (三)变质的药品;

    (四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

    有下列情形之一的,为劣药:

    (一)药品成份的含量不符合国家药品标准;

    (二)被污染的药品;

    (三)未标明或者更改有效期的药品;

    (四)未注明或者更改产品批号的药品;

    (五)超过有效期的药品;

    (六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;

    (七)其他不符合药品标准的药品。

    禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

    终***

    2024-05-26 15:00:20

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