本罪是指生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；
对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；
致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
1、生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”:
(一)造成轻伤或者重伤的；
(二)造成轻度残疾或者中度残疾的；
(三)造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；
(四)其他对人体健康造成严重危害的情形。
2、生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他严重情节”:
(一)造成较大突发公共卫生事件的；
(二)生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；
(三)生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；
(四)根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。
3、生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他特别严重情节”:
(一)致人重度残疾的；
(二)造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；
(三)造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；
(四)造成十人以上轻伤的；
(五)造成重大、特别重大突发公共卫生事件的；
(六)生产、销售金额五十万元以上的；
(七)生产、销售金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；
(八)根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。
【法律依据】
《刑法》第一百四十一条，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；
致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。