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丹郁骨康丸
百科名片
丹郁骨康丸丹郁骨康丸是由丹参、三七、郁金、牛膝、鸡血藤、枸杞子等制成的中成药。主要用于治疗股骨头缺血性坏死症见髋部疼痛、活动受限，肌肉萎缩、跛行等。
简介
丹郁骨康丸 说明书 批准文号： 国药准字Z20020077 主要成分：丹参、郁金、三七、鸡血藤、牛膝、枸杞子等。 功能主治：活血化瘀，通络止痛，补肾健骨。用于股骨头缺血性坏死（骨蚀）的瘀阻脉络证，证见：髋部疼痛、活动受限，肌肉萎缩、跛行，舌红或有瘀斑，脉弦涩等。 产品规格： 10g/x9袋/盒 用法用量：口服，每次10g，一日3次，3个月为一疗程。 禁 忌 症：患有严重的原发性心、肺、肝、肾疾病者及孕妇忌服。 注意事项：1、服药期忌食醋、绿豆、忌吸烟以及饮酒。 2、服药期间忌服肾上腺皮质激素类药物。 贮 藏：密闭，防潮。 2004年10月23日报道：目前我国股骨头坏死患者约500万到750万人，每年新增病例15万到20万人。2004年10月25日《中国中医药报》载文称：骨坏死已发展成为骨科的常见病。 人体任何部位都可能发生骨坏死，临床以股骨头、手舟骨、足舟骨、距骨、肱骨头、肋骨、髌骨、锁骨为多见，尤以股骨头发生率最高。骨坏死发生在股骨头部位，就叫股骨头坏死，中医则称为“骨蚀”病
西医观点
股骨头缺血性坏死是指由于不同原因使股骨头发生部分或完全性缺血，导致骨细胞、骨髓造血细胞及脂肪细胞坏死的病理过程。由于机体对坏死区具有自然的修复能力，当新生骨细胞随新生血管向坏死区生长并形成新骨的同时，坏死骨小梁将被逐步吸收。在此过程中骨的力学性能明显减弱，正常负重即可致股骨头塌陷变形。患髋出现以疼痛和活动障碍为主的临床症状。
中医理论
股骨头无菌（缺血）性坏死，其病因病机主要为肝肾亏虚，气血瘀滞，骨失濡养而发病。或为暴力所伤、或为六淫邪毒，皆可使气血运行受阻，瘀血停滞，股骨头失于气血濡养而坏死；若七情过劳、或为暴力所伤、使精血暗耗，气血不足，股骨头失于濡养而发病。更有先天禀赋不足，肝肾亏虚，股骨头发育不良，则遇有不良刺激更易于坏死。总之，骨蚀之病机有标本之不同，在本为肝肾不足，筋骨失养；在标为瘀血阻滞，股骨头供血不足，而发为此病。
骨坏死的危害
●病变部位剧痛 ●髋关节功能障碍使生活不能自理 ●因患肢短缩而出现跛行 ●肌肉萎缩而致残 骨坏死多发病于30---50岁的中青年。儿童骨坏死是指婴儿—学龄期（1周岁---12周岁）间发生的股骨头坏死，男女比例约为4：1，导致儿童生长发育不良，严重者还会终生致残，给病人及其家属造成肉体痛苦和精神折磨，被称之为“不死的癌症”。
编辑本段骨坏死病因的分类
●各种骨伤：股骨颈骨折、髋部损伤等易造成股骨头坏死，一般发病率在75%---95%； ●激素类药物：长期大量使用各种激素造成骨质疏松、动脉血管阻塞，使骨细胞、骨髓细胞逐渐坏死，如非典（SARS）后遗症； ●慢性酒精中毒：酒精能使血液粘滞度增加，造成骨微循环障碍致使股骨头坏死； ●寒湿：多发生于气候寒冷潮湿地区，常与强直性脊柱炎、类风湿性关节炎合并发生； ●髋关节发育不良：髋臼发育不良使股骨头应力分布异常，长期作用导致髋臼坏死； ●脊髓空洞症：脊髓空洞行走无力，肌肉萎缩导致骨坏死； ●肝肾亏虚：40岁以上者因肝肾亏虚导致骨坏死； ●骨质疏松：骨小梁部分变性，骨细胞血循环受阻导致骨坏死； ●骨结核：结核杆菌使髋关节、髋臼、股骨头囊性改变导致骨坏死； ●骨营养不良：长期饮食不佳，体内钙磷缺失，不能满足骨组织新陈代谢，因供血不足、循环受阻而导致骨坏死。
编辑本段丹郁骨康丸处方资料
● <性 状> 本品为黑色高效浓缩丸，除去外衣显棕褐色；气微香，味苦。 ●<主要成份> 丹参、郁金、三七、鸡血藤、牛膝、枸杞子等。 ●<禁 忌 症> 患有严重的原发性心、肺、肝、肾疾病者及孕妇忌服。 ●<新药证书号> 国药证字Z20010034
临床应用及费效比较
据文献资料报道，目前国外针对骨坏死的治疗方法，仍然局限于外科手术治疗，如人工股骨头置换术、人工髋关节置换术等。此类手术费用高，一般约为5—15万元，其疗效并不乐观术后5年内失败率约10—15%，目前最好的人工股骨头只能使用10年左右，有的一生需换2---3次，且儿童股骨头坏死做手术会破坏骨骺使其致残。针对骨坏死患者的调查显示，不愿做手术的占96%，愿做手术的占4%。 以丹郁骨康丸为代表的中成药内服疗法，正逐渐发展万为骨坏死临床治疗的首选方案，不仅能消除关节功能障碍，有效治疗病症，更可降低临床治疗费用。骨坏死I期--IV期阶段属于可逆性病理阶段，服用丹郁骨康丸可改变股骨头血管栓塞和骨坏死，促进血液循环，降低血粘度，改善股骨头血供，增强机体免疫力，促进骨细胞再生，促进坏死骨修复。 服用丹郁骨康丸治疗骨坏死，平均每人按5个疗程计算，每个疗程药费约2550元，总计药费约12750元。按治疗时间最长的10个疗程计算，总计药费约25500元，与手术治疗相比，只占其费用的二分之一到六分之一。郑州中医骨伤病医院从2002年2004年3年间，共接纳初（复）诊患者26000人（次），应用丹郁骨康丸采取综合保守治疗，85%以上的患者都取得了很好的疗效。
疗效
由国家卫生部指定的四大骨科临床基地——“中国中医研究院骨伤科研究所”、“湖北省中医药研究所”、“福建省中医药研究所”、“河南省中医学院第一附属医院”严格按照国家新药审批办法，对丹郁骨康丸进行双盲和随机分法验证。通过试验组300例，对照组120例，对420例股骨头缺血性坏死患者进行3个月临床观察，结果表明：丹郁骨康丸试验组300例中，显效116例（38.67%），总有效率85.33%；而复方丹参对照组120例中，总有效率27.17%。两者疗效比较有非常显著性差异，说明丹郁骨康丸试验组在治疗股骨头缺血性坏死的临床疗效优于复方丹参对照组。 两组在疼痛、跛行、功能改善等方面比较，有非常显著性差异，丹郁骨康丸优于对照组。同时，试验组自身治疗前后，在疼痛、跛行、功能改善等方面比较，有非常显著性差异，证明丹郁骨康丸能明显改善因股骨头缺血性坏死引起的疼痛、跛行、功能障碍等体征和症状。 朱宪军等运用髓芯减压术结合丹郁骨康丸内服治疗股骨头缺血坏死68例3个月，治疗后经8个月至4年(平均25个月)的随访，依据《临床骨科学》 的疗效评定标准判定疗效，结果68例中，优42例占61．66％，良20例占29．42％，可6例占8．82％，总有效率高达100％，药物治疗期间无明显不良反应发生，证实丹郁骨康丸可改变股骨头血管栓塞和骨坏死，促进血液循环，降低血黏度，改善股骨头血供，增强机体免疫力，促进骨细胞再生，促进坏死骨修复，是一种治疗股骨头坏死无毒副作用的较好药物。
