CONSORT论文第七条的主要内容是什么？

CONSORT论文第七条是关于样本量。包括7a. “如何确定样本量”及7b. “必要时，解释中期分析 和试验中止原则”。样本数是怎么确定的，这个对试验很重要。医学家很多基金的评审过程中，这一条也是关键因素。在样本量的计算过程中，如果缺少直接关联意义的证据，很 难有说服力。理想的情况：选择合适的主要结局指标，计算出合理的研究样本量,从而具 有较大的可能性来检测出临床结果的重要差异并且具有统计学意义。...

CONSORT论文第七条是关于样本量。包括7a. “如何确定样本量”及7b. “必要时，解释中期分析 和试验中止原则”。样本数是怎么确定的，这个对试验很重要。医学家很多基金的评审过程中，这一条也是关键因素。在样本量的计算过程中，如果缺少直接关联意义的证据，很 难有说服力。理想的情况：选择合适的主要结局指标，计算出合理的研究样本量,从而具 有较大的可能性来检测出临床结果的重要差异并且具有统计学意义。作者要说明如何确定样本量，特别是基于什么指标预测与对照组有多大差异而设计每组的样本数。有些 临床试验中，需要利用中期分析来帮助决定是否提前终止试验，有时候，中期分析亦可用 来帮助决定是否在原计划试验应该结束时还继续招募受试者。如果由于某些其他原因 (例如招募困难或改了目标样本量）而使实际样本量与最初设计的样本量不同，则应该予以说明。再如，有些治疗方法可能有毒副反应，该参与者本身就要终止试验，有时整个 临床试验都需要终止。