什么是主要研究者？

主要研究者（Principal Investigator, PI )是指全面负责一 项临床试验的质量及受试者安全和权益的人。在多中心临 床试验中，每个临床试验中心都有一位研究者负责该中心研 究的执行，这时，申办者将根据专业特长、资格、能力或是否 参与制订试验方案等情况指定其中一位研究者对研究总负 责，以协调各个中心之间的工作。通常，主要研究者应在所 有CRF上签字并注明日期以确保数据真实、完整...

主要研究者（Principal Investigator, PI )是指全面负责一 项临床试验的质量及受试者安全和权益的人。在多中心临 床试验中，每个临床试验中心都有一位研究者负责该中心研 究的执行，这时，申办者将根据专业特长、资格、能力或是否 参与制订试验方案等情况指定其中一位研究者对研究总负 责，以协调各个中心之间的工作。通常，主要研究者应在所 有CRF上签字并注明日期以确保数据真实、完整、正确。但 多数情况下，主要研究者会指定他的合作者执行某些具体工 作。但他对试验总负责的职能不可转交他人代为完成。