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产品注册号

我发现前后两次买的同一个厂家生产的一次洗灌肠袋上的注册号跟产品标准号不一样是怎么回事?难道同一种产品每批的注册号都不一样?这种应该属于医疗器械类的,有没有专业人员帮忙解答啊?
A*** | 2018-03-18 03:08:34

好评回答

2018-03-18 06:03:10
李*** |2018-03-18 06:03:10 54 6 评论
每一种产品的生产都应该有所执行的标准,即产品生产的依据。包括国家标准、行业标准、地方标准、企业标准等等。产品标准号即为该产品标准的标准号+年代号。

注册号是医疗产品的“身份证”。
具体含义如下:

1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为...

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每一种产品的生产都应该有所执行的标准,即产品生产的依据。包括国家标准、行业标准、地方标准、企业标准等等。产品标准号即为该产品标准的标准号+年代号。

注册号是医疗产品的“身份证”。
具体含义如下:

1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称)。

2为注册形式,包括“准、进、许”,“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于境外医疗器械;“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械。

3为批准注册年份。

4为产品管理类别。

5为产品品种编码,医疗器械分类编码的后两位。

6为注册流水号。 

如果发现购进、销售或使用的医疗器械的注册号编排方式与上述内容不符,则该产品可疑,可与药品监督管理部门联系。

例:国食药监械(准)字2007第3400847号

含义为:境内三类医疗器械,2007年批准注册,分类为6840临床检验分析仪器,注册流水号0847。 


注册号在国家药监网上查不到的药品不要使用.
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其他答案(共1个回答)

    2018-03-18 09:03:10
  • 你说的是批号吗?如果是批号,每批产品都有一个自己的批号,根据时间定了,每批都不一样
    爱*** | 2018-03-18 09:03:10 19 14 评论
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