【批准文号】 国药准字H10980035
【通用名称】 兰索拉唑肠溶胶囊
【英文名称】 Lansoprazole Capsules
【生产企业】 天津武田药品有限公司
【功效主治】
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口部溃疡。
【化学成分】
本品主要成份为:兰索拉唑。
其化学名称为:(±)-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]苯并咪唑。
【药理作用】
1 本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后,在酸性条件下,转变为活性体结构,此种活性物与质子泵((H++K+)-ATPase)的SH基结合,从而抑制该酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的(H++K+)-ATPase活性(体外实验);
2 壁细胞酸生成抑制作用兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌,皆具有抑制作用(体外实验);
3 胃酸分泌抑制作用:
(1) 对胃泌素刺激
【药物相互作用】
会延迟安定(diazepam)及苯妥英钠(phenytoin)的代谢与排泄,资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。
【不良反应】
1 过敏症:偶有皮疹、瘙痒等症状,如出现上述症状时请停止用药;
2 肝脏:偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象,所以须细心观察,如有异常现象应采取停药等适当的处置;
3 血液:偶有贫血、白细胞减少,嗜酸球增多等症状,血小板减少之症状极少发生;
4 消化器:偶有便秘,腹泻,口渴,腹胀等症状;
5 精神神经系统:偶有头痛、嗜睡等症状。失眠,头晕等症状极少发生;
6 其它:偶有发热,总胆固醇上升,尿酸上升等症状。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用
【用法用量】
十二指肠溃疡,通常成人每日一次,口服兰索拉唑15mg~30mg,连续服用4~6周;
胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口部溃疡,通常成人每日一次,口服兰索拉唑30mg,连续服用6~8周。
但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者,每日一次,口服兰索拉唑15mg。
【药品储藏】
密封,在干燥处保存。
【注意事项】
1 在治疗过程中,应充分观察,按其症状使用治疗上所需最小剂量;
2 下列患者慎重用药1)曾发生药物过敏症的患者2)肝功能障碍的患者3.其它对大白鼠经口给药52周的实验,50mg/kg/日组(约为临床用量的100倍),发现1例有良性精巢间细胞瘤。于大白鼠经口给药24个月的实验,15mg及50mg/kg/日组中,精巢间细胞瘤发生率会增加,在50mg/kg/日组中发现1例雌大白鼠有胃部类癌(carcinoid)出现。因本药会掩盖胃癌的症状,所以须先排除胃癌,方可给药。