丸剂要达到的质量标准有哪些？

  要达到的质量标准：①干燥。水蜜丸、糊丸、水丸或浓缩 丸应在80°C以下进行干燥；含挥发油较多的药材制成的丸剂，应 在60°C以下干燥；不宜加温干燥的应用阴凉干燥法。②外观。应
圆整均匀，色泽、大小基本一致。③贮存。浓缩丸应密封贮存，水






蜜丸、水丸和糊丸应密闭贮存。④水分。大小蜜丸所含水分不得 超过15%，水蜜丸不得超过12%，水丸、糊丸和浓缩丸不得超过 9%。⑤重量差异...

  要达到的质量标准：①干燥。水蜜丸、糊丸、水丸或浓缩 丸应在80°C以下进行干燥；含挥发油较多的药材制成的丸剂，应 在60°C以下干燥；不宜加温干燥的应用阴凉干燥法。②外观。应
圆整均匀，色泽、大小基本一致。③贮存。浓缩丸应密封贮存，水






蜜丸、水丸和糊丸应密闭贮存。④水分。大小蜜丸所含水分不得 超过15%，水蜜丸不得超过12%，水丸、糊丸和浓缩丸不得超过 9%。⑤重量差异限度。取供试品10丸为1份，共取10份，分别
称定重量，每份重量与平均重量相比较，超出重量差异限度的不 得多于2份，并不得有1份超出重量差异限度的一倍。凡需要包 糖衣的，只要符合上述规定，包衣后不再检査重量差异。⑥溶散
时限。加档板检查。小蜜丸、水蜜丸或水丸应在1小时内全部溶 散，浓缩丸应在2小时内全部溶散。直径小于2毫米的丸剂，应 取直径约0.42毫米的筛网如法检查，应在两小时内全部溶散。 大蜜丸和糊丸不检查溶散时限。⑦含菌限度。根据《药品卫生标
准》规定，蜜丸和水丸每克含杂菌总数不得超过10 00个，真菌不 得超出500个。不得检出致病菌、螨和螨卵。