乳腺囊性增生症是女性常见的一组既非炎症亦非肿瘤的乳腺疾病，它属于乳腺结构不良的一个晚期阶段，是一种完全性的病理性变化，并且与乳腺癌有某种联系或有癌变可能，医生和患者均高度重视［1］。治疗乳腺囊性增生的药物有西药和中药，西药三苯氧胺及其衍生物治疗乳腺囊性增生已得到临床证实，但它同时也带来了一些明显的副作用，比如停药后容易反弹及潜在性肝脏损害等副作用。中药治疗乳腺囊性增生比较安全，但疗效差异较大。本研究旨在探索岩鹿乳康胶囊联合乳腺康注射液的疗效，为临床用药作参考。
1 临床资料
将2005年1～12月1年内来我院乳腺外科门诊就诊的经过临床医生检查，钼靶检查或乳透（CDI）、B超及必要的双波长乳腺肿瘤检测（即TBO）均诊断为乳腺囊性增生的351例女性病人，随访半年～1年记录，作为本次实验的研究对象。年龄最小为18岁，最大为69岁。各年龄分布为：20岁以下患者4例，占1.14%；20～30岁患者为111例，占31.62%；31～40岁患者为150例，占42.74%；41～50岁患者77例，占21.94%；＞50岁患者9例，占2.56%。病程9个月～7年不等，平均4年2个月。全组病人都有乳房胀痛，其中98例为周期性疼痛，一般在经前5～8天开始，持续6～10天，月经来潮后症状减轻或消失。另253例为非周期性疼痛，即不规律的乳痛，全组病人均可在乳房内扪及质地硬韧片状、块状结节，以外上最多见，局部腺体增厚。部分病人可扪及颗粒状或条索状结节，界线不甚清楚，触之有疼痛。有52例曾经在外院接受过中药治疗，效果不明显；18例曾经应用过三苯氧胺治疗但因副作用较大而停用。
2 用药选择
2.1 岩鹿乳康胶囊 纯中药制剂，云南藤云药业有限公司 生产。主要成分：岩陀、鹿衍草、鹿角霜等。其特点：鹿角霜等壮元阳益精血，峻补奇经八脉；鹿衍草入卵巢有引药归经更有调摄冲任之功；岩陀等药活血行瘀，理气祛痰，消肿止痛，从根本上调节内分泌，使病情在短时间（3～5天）内症状消除，1～3疗程肿块软化缩小以至消失。
2.2 乳腺康注射液 纯中药制剂，黑龙江乌苏里江佳大制 药有限公司生产。主要成分：丹参、莪术、瓜蒌、地龙、掌参、鸡血藤。具有理气化瘀，消肿散结的作用。与上述药品同用，增强疗效。
3 用药方法
岩鹿乳康胶囊3粒/次（0.4g/粒），每天3次，口服饭后30min左右用温开水送服，连用3个疗程（1个月经周期为1个疗程，经期停服）。同时注射乳腺康注射液2ml/次，肌注，每天2次，6天为1个疗程，连用3个疗程（1个月经周期为1个疗程，经期停止注射，血小板减少、有出血倾向者禁用）。用药期间忌高脂肪、高糖、辛辣刺激性饮食，心情舒畅，避免情绪激动。
4 结果
4.1 疗效标准 显效：乳房胀痛消失，乳腺硬韧片状、块状结节消失，双侧或单侧局限或弥漫性增厚区域消失，乳房肿块完全消失。缓解：乳房肿块缩小，症状减轻或消失。无效：经3个疗程治疗后症状及体征均无明显改善，或因药物副作用不能继续用药。
4.2 治疗结果 351例患者中用药3个疗程后有287例乳房肿块与痛胀症状完全消失，显效率81.77%；有56例乳房肿块缩小，痛胀症状减轻，缓解率15.95%，总有效率97.72%。3例经过3个疗程治疗后基本无变化，另有5例因服药后副作用原因而停止继续用药，无效率2.28%。
4.3 副作用 351例患者共有4例因服用岩鹿乳康胶囊后出现胃肠道反应而停止继续用药。另外有23例服用后出现轻微的胃肠道及月经量减少等反应，但没有影响继续用药。停药后月经可恢复正常。注射乳腺康注射剂后，351例患者的注射部位出现不同程度的疼痛，其中有1例患者因疼痛而停止继续注射。
5 讨论
5.1 临床表现 病因：乳腺囊性增生曾经被认为是乳腺癌前期病变，这一观点受到了挑战。目前学术界多倾向于囊性增生伴随导管内乳头瘤变，增生活跃，重度不典型增生，最终导致癌变。Carter对乳腺增生病通过5～15年随访后发现，导管上皮弥漫性增生与乳头状瘤病的癌变率为14%，并认为这些伴发病对癌变有协同作用；Buhl Jobensen报道74例乳头状瘤患者经12年随访后，显示其乳腺癌发生率高于对照的正常人群，为5.7%；田艳涛总结经病理证实的重度乳头状瘤病例313例，其中46例发生癌变，癌变率为14.5%［2］。临床医生应高度警惕，此病好发于生育机能旺盛的育龄期妇女，其临床表现为周期性或非周期性的乳房疼痛，疼痛局限在乳房的某个区域或者涉及到整个乳房，甚至朝向胸部、腋下、手臂部扩散，症状一般在月经之前明显。触诊时乳腺组织局部增厚或颗粒样、条索状改变，触痛征阳性。现代医学认为其发病原因与卵巢分泌雌孕激素功能失调有关，过多的雌激素长期刺激乳腺组织使之过度增生和复旧不全。祖国医学认为其病机为肝郁气滞，冲任失调，痰瘀凝结而形成。
5.2 治疗 部分患者用西药三苯氧胺及其衍生物治疗，辅助用药如：VitB6、VitE等，虽然疗效得到肯定，但此类药物存在停药反弹或长期服用可诱发肝癌和子宫内膜癌等副作用。临床医生多持审慎态度，仅选择性应用。所以中药治疗乳腺疾病成了医生和患者的首选。
5.3 中药剖析 中成药岩鹿乳康胶囊中岩陀活血化瘀、消肿止痛；鹿角霜引药归肝、肾之经，益肾温经，调理冲任；鹿衍草入卵巢有引药归经，更有调摄冲任之功；达到调整内分泌失调，消核散结之功，达到治疗目的。乳腺康注射液中丹参能活血祛瘀、清心除烦；莪术入肝、脾经，能行气破血，消积止痛；瓜蒌清热涤痰，宽胸散结；地龙平喘利尿；掌参清热解毒、消肿止血；鸡血藤补血、活血、通络。其中丹参、鸡血藤类成分能有效降低C-AMP的浓度，使雌激素的分泌得到控制（雌激素的分泌通过C-AMP起调节作用）。乳腺康能提高人体免疫调节功能，从而控制乳腺增生的癌变。岩鹿乳康与乳腺康两药联用，具有双重、协同作用。实践中351例患者，显效287例，总有效率97.72%，无效8例，无效率2.28%，因药物不良反应而停止用药的发生率为1.42%。
5.4 结论 岩鹿乳康胶囊联合乳腺康注射液治疗乳腺囊性增生效果显著，副作用较少，价格适中，值得临床推广。
