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药品批发企业设置标准有哪些?

药品批发企业设置标准有哪些?
y*** | 2016-11-04 14:56:13

全部答案(共1个回答)

    2016-11-04 15:37:13
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    按照《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品批发企业应符合当地药品
    批发企业合理布局。此外,还应符合以下条件:①具有保证所经营药品质量的规章 制度。②企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人未从事过生产、销 售假劣药品的活动,在申领《药品经营许可证》过程中未提供虚假证明材料或采取
    其他欺骗手段。③具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师,质量管理负责人 需具有大学以上学历,且必须是执...

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    按照《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品批发企业应符合当地药品
    批发企业合理布局。此外,还应符合以下条件:①具有保证所经营药品质量的规章 制度。②企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人未从事过生产、销 售假劣药品的活动,在申领《药品经营许可证》过程中未提供虚假证明材料或采取
    其他欺骗手段。③具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师,质量管理负责人 需具有大学以上学历,且必须是执业药师。④具有能够保证药品储存质量要求的与 其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库,仓库中具有适合药品储存的专
    用货架及实现药品人库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。⑤ 具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售、经营、 质量控制的全过程,能全面记录企业经营管理及实施GSP方面的信息,符合GSP 对药品经营各环节的要求,并具有接受当地(食品)药品监督部门(机构)监管的
    条件。⑥具有符合GSP对药品营业场所及辅助、办公用房及仓库管理、仓库内药 品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
    风*** | 2016-11-04 15:37:13 76 22 评论
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