非处方药遴选有哪些原则？

国家药品监督管理局于1999年6月18日发布了《处方药与非处方药分类管理 办法》，随后又发布了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。这两个法规均自 2000年1月1日起实施。其原则如下。

(1) 应用安全

①  根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品；②药物无潜在毒性，不易引 起积蓄中毒，中药重金属限量不超过国内或国外公认的标准；③基本无不良反应；

④  不引起依赖性，无“三致”（致畸...

国家药品监督管理局于1999年6月18日发布了《处方药与非处方药分类管理 办法》，随后又发布了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。这两个法规均自 2000年1月1日起实施。其原则如下。

(1) 应用安全

①  根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品；②药物无潜在毒性，不易引 起积蓄中毒，中药重金属限量不超过国内或国外公认的标准；③基本无不良反应；

④  不引起依赖性，无“三致”（致畸、致癌、致突变）作用；⑤抗肿瘤药、毒麻药、 精神药物不能列入，个别用于复方制剂者除外；⑥组方合理，无不良相互作用。中
成药处方中无“十八反、十九畏”。

(2) 疗效确切

①  药物作用针对性强，功能主治明确；②不需经常调整剂量；③连续使用不引 起耐药性。

(3) 质量稳定

①  质量可控；②在规定条件下性质稳定。

(4) 应用方便

①  用药时不需做特殊检查和试验；②以口服、外用、吸入等制剂为主。