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药品质量表现在哪些方面?

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药品质量表现在哪些方面?

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    2017-08-07 18:01:52
  • (1)有效性 是指在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品的基本特征,若对防治疾病无效,则不能成为药品。
    (2)安全性 是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用的情况下,对服药者生命安全的影响程度。大多数药品均有不同程度的不良反应。药品只有有效性大于不良反应的情况下才能使用。 
    (3)稳定性 是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。规定的条件包括药品的有效期限以及药品生产、贮存、运医`学教育网搜集整理输和使用的要求。
    (4) 均一性 是指药品的每一单位产品(制剂的单位产品,如一片药、一支注射剂等;原料药的单位产品,如一箱药、一袋药等)都符合有效性、安全性的规定要求。 
    (5)经济性 是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。药品的经济性对药品价值的实现有较大影响。

    B***

    2017-08-07 18:01:52

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