药厂是否可以购买有合法资质厂家的中间体来代替自己生产？

药厂在申报的时候是申报的从辅料自己制粒到中间体，在到成品。若想直接购买中间体，是否可以购买具有合法资质厂家生产的中间体？这样是否违反药证？要进行补充申报是否可以？

g*** | 2006-06-15 17:05:08

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x*** |2006-06-25 21:05:23 213 105 评论

最新的药事管理规定，制药企业能依据购买的中间体指提取物和药用辅料、西药中直接用于生产的原料药，必须从有合法资质的企业购买，但是该中间体不得影响工艺质量。药厂在申报的时候是申报的从辅料自己制粒到中间体，在到成品。若想直接购买中间体，完全可以购买具有合法资质厂家生产的中间体,这样没有违反药证,不用在进行补充申报就可以.

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最新的药事管理规定，制药企业能依据购买的中间体指提取物和药用辅料、西药中直接用于生产的原料药，必须从有合法资质的企业购买，但是该中间体不得影响工艺质量。

t*** | 2006-06-15 21:57:00 193 111 评论

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你说的不清楚,如果是原料药合成的中间体,那么凭合法厂家的检验合格证,可以使用的
但你所说的中间体好象指的是制剂生产的中间体,如果你的意思是从别尝家买药品然后你进行分装成为成品,那也是可以的
如是其他情况就不好说了

s*** | 2006-06-15 18:45:16 189 110 评论

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药厂在申报的时候是申报的从辅料自己制粒到中间体，在到成品。若想直接购买中间体，完全可以购买具有合法资质厂家生产的中间体,这样没有违反药证,不用在进行补充申报就可以,我经常遇到类似情况.

小*** | 2006-06-15 17:39:35 191 110 评论

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