糖尿病性肾病变糖尿病对肾脏的不利影响主要通过肾小球微血管病变、肾动脉硬化和反复或慢性肾盂肾炎几种途径。如DM病史超过10年，多数病人将并发肾小球硬化症，该病是糖尿病病人的首位死亡原因。肾病理改变和临床过程缓慢，典型临床表现是蛋白尿、水肿和高血压。最初蛋白尿为间歇性，运动试验可呈阳性，以后渐呈持续性，尿镜检可发现血细胞和管型，血浆总蛋白和白蛋白低下，血脂明显增高，呈肾病综合征样表现，进一步发展可致肾功能衰竭。近几年来，我们用黄芪注射液治疗DM所致肾病变，经临床和实验证明其疗效满意。一般资料
1996年～1999年一共收集符合DM性肾病变患者108例，随机分为黄芪注射液治疗组72例和补中益气汤对照组36例。其中男性63例，女性45例，年龄38～82岁，平均57.2±11.4岁，病程3～32年，平均8.31±4.15年，症状、体征为蛋白尿(100%)、高血压(89%)、双下肢浮肿(82%)、氮质血症(Scr178～442umol/L)47例，尿毒症(Scr＞442umol/L)9例，头晕昏沉(100%)、神疲倦怠(99%)、心悸气短(86%)、腹胀纳呆(42%)、腰膝酸软(62%)、舌苔滑腻(59%)、脉沉(81%)、弦(52%)、滑(87%)、细(50%)，经χ2检验，两组间性别、年龄、病程、体征、症状等均无显著性差异(P＞0.05)。
诊断标准
病例选择采用中药新药治疗DM及水肿的临床指导原则中所列标准，即诊断DM且有水肿、蛋白尿、高BP、BUN、Bcr均异常者，可纳入试验标准。
观察指标
由科研组编译一确定观察病例，投药前后测量血压、心率、脉搏、血糖、24小时尿蛋白、血BUN、血Cr、血脂及水肿分级。
治疗方法：
黄芪注射液由成都地奥九泓制药厂提供40ml+生理盐水250ml静脉滴注。补中益气汤由人参15g、白术10g、当归30g、陈皮12g、黄芪30g、升麻10g、柴胡15g、甘草6g等组成，每天一剂，分早晚服。两组治疗期间均采用低糖、低蛋白、低磷饮食，积极治疗原发病并对症治疗，15天为一疗程，连续观察2个疗程为一个观察病例。
两组分别采用等级序值检验、χ2检验、秩和检验，结果显示，两组对不同原发病、不同病程、不同性别、不同年龄的疗效间无显著性差异(P＞0.05)。
判断指标
显效：水肿全部消退，其他症状消失，实验室检查基本恢复正常；好转：水肿及其他症状减轻，实验室检查有改善；未愈：水肿及其他症状实验室检查无变化。
