文迪雅是英国葛兰素史克公司旗下畅销全球的糖尿病口服药，其化学通用名称为马来酸罗格列酮片，有效化学成份为马来酸罗格列酮，属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体g(PPARg)的激动剂，通过提高胰岛素敏感性而控制血糖水平，用于治疗2型糖尿病。
本品同其它噻唑烷二酮类药物一样，可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期和无排卵型妇女恢复排卵。随着胰岛素敏感性的改善，女性患者如不注意避孕，则有妊娠的可能。
安全性
正面作用
文迪雅全球上市6年多来，处方已超过了2000万张，处方病人超过400万。在中国，文迪雅进行了迄今为止国内糖尿病领域最大规模的临床试验，共有3000例患者参加。大量临床数据验证，文迪雅有良好的安全性，无严重不良反应。对于各种患者多具有良好的耐受性(老年、各种肾功能不全的患者等)。研究还发现，乙肝病毒携带者服用文迪雅没有增加肝脏损害。但对活动性肝病或是转氨酶(ALT)升高超过正常上限2.5倍的患者不推荐使用。 和年青患者相比，老年2型糖尿病患者服用磺脲类降糖药更容易出现低血糖，并且低血糖的严重程度和危害程度更高，因此对这一人群在治疗过程中应加以重视。尤其是磺酰脲类药物的优降糖因其低血糖发生率高并且严重程度高，不推荐用于高龄患者。但研究结果表明，文迪雅并不增加老年患者的低血糖发生率，是安全可靠的。 服用文迪雅后可引起轻度的体重增加，这可能与以下因素有关：血糖得到控制，与高血糖有关的消瘦减轻或消失；部分患者由于血糖。血压、血脂等改善，放松对饮食的控制，运动减少导致体重增加；体内脂肪重新分布，皮下脂肪增加。这些变化常见于治疗开始后的前几周，以后体重将不再增加。这些改变由于是胰岛素敏感性改善的结果，所以对血糖的控制是有利的。少数病人服用文迪雅后可能有水潴留而出现轻度水肿，但不影响治疗。
风险争议
FDA两名药检员估计，文迪雅每月诱发大约500例心脏病突发和300例心脏衰竭。美国两名参议员在一份备忘录中披露，美国食品和药物管理局(FDA)药检员先前作出结论，英国药业巨头葛兰素史克公司生产的II型糖尿病药物文迪雅(Avandia)在增加患者心脏病突发几率方面高于同类药物。 这两人2010年1月20日发布报告称，有证据表明葛兰素史克公司数年前已得知药物具有副作用，但设法隐瞒实情。FDA两名药检员先前建议文迪雅在美国下市，但未获采纳。《纽约时报》19日首先披露这份2008年10月的备忘录。消息来源为美国参议院财政委员会主席马克斯·鲍卡斯和委员会成员共和党议员查尔斯·格拉斯利。 备忘录显示，FDA药检员戴维·格雷厄姆和卡特·格尔佩林当年的药检结论说，“强有力的证据显示，与日本武田药品有限公司产品——艾可拓(Actos)相比，文迪雅表现出更易增加患者心脏病突发和心脏衰竭的风险”。两名药检员估计，文迪雅每月诱发大约500例心脏病突发和300例心脏衰竭。美国《新英格兰医学杂志》2007年公布一份研究报告称，服用文迪雅会使糖尿病患者突发心脏病的几率增加43%，也可能增加患者因心脏疾病致死的风险。格雷厄姆2007年向FDA药物专家组呼吁，应立即停止出售文迪雅。但专家组当时通过决议，建议FDA向文迪雅授权，批准后者继续出售。
禁售风波
2010年9月23日的消息，由于今天决定,建议暂停文迪雅的销售。”另外,这一机构还建议停止销售另外两种同样含有罗格列酮的糖尿病药物。“这些药物将在今后数月内退出欧洲市场,”声明说,“现在正在服用这些药物的患者应与医生讨论替代治疗方案。” 2010年10月16日，中国食品药品监督管理局和卫生部联合发文，表示包括该药在内的12种同类产品仍可在中国继续使用，但新糖尿病患者或者65岁以上患者，不考虑使用；对于其他患者，必须在对于其他降糖药无法控制血糖的情况下使用。而且在药店必须严格凭处方购买。相关生产厂家都要修改药品说明书增加风险提示。
从以上资料看,文迪雅虽然降糖效果较好,但由于其副作用的不确定性,因此,是个有争议的药物.
我建议:
1)如果其它降糖药对你还有降糖作用,则立即停用此药;
2)你是二型糖尿病患者,若年龄超过45岁,不建议你继续怀孕.
我是内科医生,希望我的意见对你有助.
