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注射剂在生产与贮藏要符合什么规定?

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注射剂在生产与贮藏要符合什么规定?

注射剂在生产与贮藏要符合什么规定?

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    2017-08-01 14:46:34
  • 一、除另有规定外,药材应按各品种项下规定的方法提取、纯化、制成半成品,以半成品投料配制成品。  
    二、溶液型注射剂应澄明。乳液型注射剂应稳定,不得有相分离现象,不得用于椎管注射;静脉用乳液型注射液分散相球粒的粒度90%应在1μm以下,不得有大于5μm的球粒。静脉输液应尽可能与血液等渗。  
    三、注射剂所用溶剂必须安全无害,并不得影响疗效和质量,一般分为水性溶剂和非水性溶剂。

    刘***

    2017-08-01 14:46:34

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