注射剂在生产与贮藏要符合什么规定?
注射剂在生产与贮藏要符合什么规定?
一、除另有规定外,药材应按各品种项下规定的方法提取、纯化、制成半成品,以半成品投料配制成品。 二、溶液型注射剂应澄明。乳液型注射剂应稳定,不得有相分离现象,不得用于椎管注射;静脉用乳液型注射液分散相球粒的粒度90%应在1μm以下,不得有大于5μm的球粒。静脉输液应尽可能与血液等渗。 三、注射剂所用溶剂必须安全无害,并不得影响疗效和质量,一般分为水性溶剂和非水性溶剂。
答:一、根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂等附加剂。 二、二相气雾剂应按处方制得澄清的溶液后,按规定量分装。 三、气雾剂常用的抛射剂为适宜的低沸...详情>>