微生物查验实验室平面图 (微生物实验室设计规范)
微生物试验室规划规划要求有哪些
详细问题详细分析,关于微生物试验室规划规划,SLD中检试验室做过许多这样的项目,有查验,关于相关的要求,会根据详细的要求进行针对性的规划规划,让试验室能够在安全、快捷、有用等准则下进行相关规划建造。
微生物试验室需求哪些常用的仪器?
微生物试验室主要用于无菌环境下微生物提纯、别离、增殖及断定等作业,对无菌环境的要求很高。那么微生物试验室中则需求用到以下仪器设备。
一、无菌室
无菌室是试验室的中心部分,主要为样品供给维护,确保试验成果的精确和人员的安全。
二、超净作业台
微生物的培育都是在特定培育基中进行无菌培育,那么无菌培育必定需求超净作业台供给一个无菌的作业环境。超净作业台的主要用处是微生物的接种及处理时的无菌操作。
三、高压蒸汽灭菌锅
高压蒸汽灭菌锅是一个密闭的、能够耐受必定压力的双层金属锅。一般在进行无菌操作前需求将操作器皿、培育基等在高压灭菌锅里进行灭绝后才干运用。
四、培育箱
培育箱主要用于试验室微生物的培育,为微生物的成长供给一个适合的环境。培育箱有以下几种:
1、一般培育箱
2、生化培育箱
3、恒温恒湿箱
4、厌氧培育箱
五、天平
天平是用于精确称量各类试剂及药品的设备。试验室常用的是电子天平。
六、微波炉/电炉
其主要作用是用于溶液的快速加热,微生物固体培育基的加热溶化等。
七、摇床
摇床又称摇瓶机,它是培育好气性微生物的小型试验设备或作为种子扩展培育之用。
八、冰箱
冰箱是试验室中保存试剂和样品必不行少的仪器。微生物学试验中用到的试剂有些要求是4度保存,有些要求是负20度保存,试验人员必定要看清试剂的保存条件,放置在恰当的温度下保存。
九、显微镜
微生物个别细小,有必要凭借显微镜才干调查清楚它们的个别形状和细胞结构。因而,在微生物学的各项研讨中,显微镜就成为不行短少的东西。
十、生物安全柜
微生物试验中所涉及到的部分试剂和样品微生物有些是有毒的,关于操作人员来说损伤比较大。为了避免有害德悬
十一、菌落计数器
菌落计数仪可协助操作者计数菌落数量。经过扩大,摄影,计数等办法来精确的获取菌落的数量。有些高性能的菌落计数器还可直接衔接电脑来完结主动计数的操作,方便快捷的计数。
十二、分光光度计
分光光度计在微生物试验中用于测定微生物悬液的浓度,能够正确选取适合的培育时刻。
十三、离心机
离心机是用于搜集微生物菌体以及其他沉淀物。有冷冻离心机和常温离心机之分。
十四、液氮罐
液氮罐里装有液氮,可用于微生物试验室中各菌种的长时间保存。
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微生物查验试验室设置规范根据啥微生物极限查看试验室及要求:微生物极限查看试验室用处用于查看非规矩灭菌制剂及其质料、辅料受微生物污染的程度。查看项目包含细菌数、霉菌数、酵母菌数及操控菌查看。
《我国药典》[1] 对微生物极限查看试验室的要求 微生物极限查看应在环境洁净度10 000级下的部分洁净度100级的单向流空气区域内进行。查验全过程有必要严格遵守无菌操作,避免再污染。单向流空气区域、作业台面及环境应定时按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测验办法》的现行国家规范进行洁净度验证。
微生物极限查看试验室常用仪器设备
仪器设备: 1、净化作业台(垂直流/水平流)2、 恒温培育箱(30~35℃)、3、生化培育箱(23~28℃)、4微波炉、5、匀浆仪(3000~8000 r/min)或康氏振动器、6、恒温水浴、7、电热干燥箱(100~300℃)、8、、电冰箱、9离心机、10离心管、11微孔滤膜及薄膜过滤器(微生物极限查看仪)、12尘土粒子计数器( 带打印功用)13浮游菌采样(狭缝式)、14蒸汽灭菌器(运用时要进行灭菌作用查看并应定时请有关部门检定)。 15菌落计数器、16显微镜(40×~1500×)、17电子天平或药物天平(感量0.1g),18pH计。
玻璃器皿:1、锥形瓶(250~300ml、500ml内装玻璃珠若干)、2、培育皿(9cm)、3、量筒(100ml,500m1)、4、试管(18mm×180mm)及塞、吸管(1m1分度0.0l,10m1分度0.1)、5、打针器(20ml或30m1)、6、涂布棒、7、打针针头、8、载玻片、9、盖玻片、10、玻璃消毒缸(带盖)、11、不锈钢桶(带盖)。
玻璃器皿用前应洗刷洗洁净,吸管、量筒不挂水滴,无残留抗菌物质。吸管口上端距0.5cm处塞入约2cm的适合疏松棉花,置吸管筒内或牛皮纸袋中。锥形瓶、量筒、试管均应加棉塞或硅胶塞,若用振动器制备混悬液时,尚需用玻璃纸包裹瓶塞,避免振动时供试液污染瓶塞,再用牛皮纸包扎。玻璃器皿,均于160℃干热灭菌2h或高压蒸汽121℃灭菌30min,烘干备用。
用具 :大、小橡皮头(放于洁净带盖的容器中,并应定时用70%~75%乙醇溶液浸泡)。无菌衣、帽、口罩、手套(洗净后配套,用牛皮纸包严)灭菌,备用。也可用一次性无菌衣、帽、口罩、手套。
接种环(白铱金或镍铬合金,环径4~5mm、长度6~10cm)、乙醇灯、乙醇棉球或碘伏棉球、灭菌剪刀或灭菌手术刀和灭菌镊子、灭菌钢锥、灭菌称样纸、不锈钢药匙、试管架、火柴、记号笔、白瓷盘、洗手盆、陶瓦盖(12cm)、试验记载纸等
对无菌查看试验室试验室人员的查核项目:
1 纯化水微生物计数
2 饮用水大肠菌群计数
3 口服液体制剂辅料霉菌和酵母菌计数
4 口服固体制剂辅料操控菌查看
5 部分给药制剂辅料操控菌查看
6 洁净区洁净度检测
7 口服液体制剂微生物极限查看
8 口服固体制剂微生物极限查看
9 部分给药制剂微生物极限查看
10 拓宽训练项目
微生物极限查看项目及要求
项目名称
作业任务
常识方针
才能方针
纯化水微生物计数
细菌计数
1、了解纯化水在生物制品药品出产和查验中的用处、微生物污染源和细菌的损害;
2、了解纯化水取样SOP;
3、了解纯化水内控质量规范拟定根据;
4、了解细菌计数惯例办法和适用范围;
5、了解细菌菌数数据记载、修约规矩和陈述规矩。
1、能按规矩确认纯化水取样点和取样量,预备取样用具并正确取样;
2、能按规矩办法和样品量预备细菌计数器皿、培育基等;
3、能按规矩办法对纯化水样品进行稀释、接种、培育、调查和记载;
4、能正确填写细菌计数操作记载,并断定水质是否符合规矩;
霉菌计数
1、了解霉菌的损害;
2、了解霉菌计数惯例办法和适用范围;
3、了解霉菌计数法与细菌计数的异同;
4、了解霉菌与细菌数陈述规矩的差异。
1、能参照霉菌计数操作办法完结霉菌计数操作;
2、能正确填写霉菌计数操作记载,并断定水质是否符合规矩;
3、会操作微波炉和各种灭菌器。
饮用水大肠菌群查看