电子工业洁净厂房设计规范 (洁净车间设计规范)

医药工业洁净厂房规划标准有哪些
出产区域的环境参数；环境参数的规划要求；厂址挑选和总平面安置； 厂址挑选；总平面安置； 工艺规划； 工艺布局；人员净化； 物料净化；工艺用水；工艺管道；管道资料、阀门和附件；管道的装置、保温；安全技能；防火和分散；空气净化；净化空气调节体系； 青霉素等药品出产洁净室的特殊要求；给水排水； 消防设备等等，具体的具体内容好医代上面有哦
洁净试验室规划标准与标准有哪些？
试验室规划规划标准与标准（世界） SICOLAB 1.ABSA 美国生物安全协会相关规划要求 2.ACGIH 美国政府工业卫生协会相关规划要求 3.AIA 美国修建师协会相关规划要求 4.ANSI 美国标准协会相关规划要求 5.ASHRAE美国采暖，制冷与空调工程师学会相关规划要求 6.ASTN/I 美国资料试验协会相规划要求 7.NFPA 美国防火协会相关规划要求 8.N IH 美国全国卫生研讨所相关规划要求 9.NIF~C 美国核控委员会相关规划要求 1 0．世界卫生组织(WTO)试验室生物安全手册 1 1．美国CDC/N IH微生物和生物医学试验室生物安全 12．美国修建师协会生物医学研讨试验室规划规划手册 试验室规划标准与标准（国内）SICOLAB 1.JGJ 91-93《科学试验修建规划标准》 2．建标127-2009《疾病防备操控中心建造标准》 3.GB 5018 9-2005《公共修建节能规划标准》 4.GB J16-8 7《修建规划防火标准》 5.DB 5005.7-94《修建防雷规划标准》 6.GB 50346-2004《试验室修建技能标准》 7.GB 50019-2003《采暖通风与空气调节规划标准》 8.GB5 0073-2001《洁净厂房规划标准》 9.GB 50346-2004 《生物安全试验室修建技能标准》 10.GB／19489-2004《试验室生物安全通用要求》 11.GB 1 49 2 5一一2 0 0 1《试验动物环境及设备》 12.SN/1193-2003《基因查验试验室技能要求》 13.GB IT14925-94《试验室防护根本标准》 14.GB 4972-84《放射卫生防护根本标准》 15.GB8 703-88《辐射防护规则》 16.GB 8978-1996《污水归纳排放标准》 17.GB 16297-1996《大气污物物归纳排放排放》

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医药工业洁净厂房规划要求
医药工业洁净厂房规划要求
第一章 总 则
第1.0.1条 为了遵循履行国家《药品出产质量办理标准》（以下简称GMP），提出契合GMP要求的出产厂房、设备及设备的规划要求，特制订本标准。
第1.0.2条 本标准适用于新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、枯燥、包装工序，直接触摸药品的药用包装资料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的规划。
第1.0.3条 医药工业洁净厂房诉规划有必要遵循国家有关方针、方针。做到技能先进、保证质量、安全有用、经济合理，契合节约能源和保护环境的要求。
第1.0.4条 医药工业洁净厂房的规划，既要满意当时产品出产的工艺要求，也应恰当考虑往后出产发展和工艺改善的需求。
第1.0.5条 在使用原有修建和设备进行洁净技能改造时，可根据出产工艺要求，从实际出发，充分使用现有的技能设备，契合量体裁衣的准则。
第1.0.6条 医药工业洁净厂房的规划应为施工装置、保护、办理、检修、测验和安全运转发明必要的条件。
第1.0.7条 医药工业洁净厂房的规划除应履行本标准外，还应契合现行的国家标准、标准和规则的有关要求。
第二章 出产区域的环境参数
第一节 一般规则
第三章 厂址挑选和总平面安置
第一节 厂址挑选
第3.1.1条 医药工业洁净厂房方位挑选，应根据下列准则菩萨经技能经济计划比较后确认：
一、 应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域；
二、 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及发出很多粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严峻空气污染，水质污染，振荡或噪声搅扰的区域。如不能远离严峻空气污染区时，则应坐落其巨大频率风向优势侧，或全年最小频率风向劣势侧。
第3.1.2条 医药工业洁净厂房与市政交通干道之间间隔不宜小于50m.
第二节 总平面安置
第四章 工艺规划
工艺布局 人员净化 物料净化
第五章 设备
第六章 工艺管道
第一节 一般规则
第二节 管道资料、阀门和附件
第三节 管道的装置、保温
第四节 安全
第七章 修建
第一节 一般规则
第7.1.1条 修建平面和空间布局应具有恰当的灵活性。洁净区的主体结构不宜选用内墙承重。
第7.1.2条 洁净室的高度应以净高操控，净高应以100mm 为根本模数。
第7.1.3条 医药工业洁净厂房主体结构的耐久性应与室内配备、装饰水平相和谐，并应具有防火、操控温度变形和不均匀沉陷功能。厂房伸缩缝应穿过洁净区。
第7.1.4条 洁净区应设置技能夹层或技能夹道，用以安置送、回风管和其他管线。
第7.1.5条 洁净区内通道应有恰当宽度，以利于物料运送、设备装置、检修。
第二节 防火和分散
第三节 室内装饰
第八章 空气净化
第一节 一般规则
第8.1.1条 医药工业洁净厂房各洁净室的空气洁净度等级的确认，应契合下列要求：
一、 洁净室内有多种工序时，应根据各工序的不同要求，选用不同的空气洁净度等级；
二、 在满意出产工艺要求的前提下，洁净室的气流组织，宜选用部分作业区空气净化和全室空气净化相结合的方式。
第8.1.2条 洁净室内温度、湿度、新鲜空气量、压差等环境参数的操控应契合第二章第二节要求。
第二节 净化空气调节体系
第三节 气流组织
第四节 风管和附件
第五节 青霉素等药物出产洁净室的特殊要求
第九章 给水排水
第一节 一般规则
第9.1.1条 洁净区域内的给水排水干道应敷设在技能夹层、技能夹道内或地下埋设。
第9.1.2条 洁净室内应少敷设管道，引进洁净室内的支管宜暗敷。
第9.1.3条 医药工业洁净厂房内的管道外外表应采纳防结露办法。
第9.1.4条 给排水支管穿过洁净室顶棚、墙面和楼板处应设套管，管道与套道之间有必要有牢靠的密封办法。
第二节 给 水
第三节 排 水
第四节 工艺用水
第五节 消防设备
第十章 电 气
第一节 配电
第二节 照 明
第三节 其它电气