人血白蛋白

human albumin 它是指一般的人体白蛋白，是由人类血浆提取的一类血液制剂药品，是现代医学用于预防和治疗不可缺少的药品，它是一类特殊的药品，其唯一原料是人血。　
recombinant human albumin(RHA)重组人体白蛋白（它是human albumin的替代品）。
二者的区在于：源料的不同。
human albumin的唯一源料是人类的血浆。
recombinant...

human albumin 它是指一般的人体白蛋白，是由人类血浆提取的一类血液制剂药品，是现代医学用于预防和治疗不可缺少的药品，它是一类特殊的药品，其唯一原料是人血。　
recombinant human albumin(RHA)重组人体白蛋白（它是human albumin的替代品）。
二者的区在于：源料的不同。
human albumin的唯一源料是人类的血浆。
recombinant human albumin（重组人体白蛋白）采用的源料是：一些常见能够构成的蛋白表达或生产系统的：细菌、酵母、哺乳动物等。这其中酵母似乎是最适合生产人重组白蛋白（recombinant Human albumin (RHA)）。主要是因为酵母相对价廉且在细胞中分泌成熟的蛋白，因此使纯化过程大为简化。RHA首先由美国的Gementech公司在酵母表达，并于1981年获得此专利。Delata 生物技术公司，由著名的英国企业家David Health建立于1985年，利用啤酒生产白蛋白，Delta和日本的盐野义制药公司1987年签定了一个分工协议，1989年完成试生产设施，1990年获得了Gementcech白蛋白生产的全世界特许权。1991年的美国rOHMETA保健公司收购Delta生物技术公司，1992年完善了生产设施，1993年开始临床试验。
rHA(recombinant human albumin)生产工艺流程：种子复苏→种子摇瓶培养→发酵罐培养→浓缩诱导表达→离心超滤→层析→浓缩→冻干→质量检测→包装→成品入库。
开发rHA的原因：human albumin，其唯一原料是人血，一方面受社会、经济和政治因素的制约，不能随意开发，另一方面是维持生命的重要物质，它又不可缺少。白蛋白主要用于临床纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减少；处理大面积烧伤、呼吸窘迫等引起的水、电解质和胶体平衡失调，以防止和控制休克；还用于急胃肠出血、肾透析以及严重的慢性疾患，如消化道吸收不良、肝硬变、肾病综合症、脑血管意外或脑局部缺血等内科疾病，特别是合并水肿的病例。白蛋白还是生物制药必不可少的保护剂和赋形剂。白蛋白在国际市场上占血液制剂销售额的首位，为总额的40%。1984年全球的消耗量为250吨，1994年增至450吨。2000年全世界的总消耗量接近550吨。欧、美等经济发达国家，人均消耗超过0.2克/年，少数国家，如瑞士、德国、日本人均消耗超过0.5克/年。随着我国生活水平的日益提高，对白蛋白的需求量亦迅速增长。由于血液制品，特别是白蛋白在我国的需求迅速增长，在短短不到十年的时间发展到大大小小几十家生产厂家。生产能力的加大必然加剧原料采集的竞争，面对新情况血源管理没有及时跟上，形成了不少地区乱采血浆的局面，进而导致肝炎、艾滋病在献血、献浆员中恶性交叉感染。在一些地区的献浆员中丙型肝炎感染率高达100%。为控制这一恶性混乱的局面，卫生部被迫关停了全国大部分采浆和生产点，进行全面的整顿。由于血液制品原料来源的特殊性及临床应用中不可替代性，在经过了近一年的治理整顿后，卫生部又有选择地开放部分血浆生产和采集点，新的微生物的发现和总是存在的经血传播的可能性，又使得人们对血源性血液制品的安全性大打问号。所以在这种情况才大量开发出了RHA（廉价的human albumin替代品）。