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深圳医疗器械委托生产有什么要求？

T*** | 2019-04-12 09:05:04

全部答案（共2个回答）

深圳医疗器械委托生产有什么要求？1.委托方提供委托生产产品的生产工艺，标准检验操作流程，质量标准等产品生产，检验的相关资料。2.委托方生产申请有双方达成协议之后，向当地的医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的批准。3.受委托方不得泄露委托方的技术秘密等

A*** | 2019-04-12 09:07:25 0 0 评论

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深圳医疗器械委托生产有什么要求？在法规中提到的医疗器械委托加工，针对自己有生产能力但是自己的生产能力达不到销售的要求，才可以委托生产。委托生产的前提是第一你要有生产许可证和医疗器械注册证书，第二你自己的生产能力不能满足自己公司的销售要求，第三对于受托方必须也要有生产能力和生产许可证，生产许可证范围必须覆盖你要委托的产品。

张*** | 2019-04-12 09:13:26 0 0 评论

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