在世界范围内,重组人生长激素共经历了四次重大演变。分别为人垂体源向基因工程表达的转变;一级结构一致过渡为空间结构一致;粉剂转向水剂;短效延伸出长效。在这四次堪称世界基因工程革命性的变革中,金赛药业都是见证者、参与者,最后成为了引领者。
1998年,金赛药业仿制生产出第一支重组人生长激素粉针,成功填补国内空白,结束了进口重组人生长激素垄断中国的局面,同时立足我国国情,将患者一年的治疗费用降低到2-3万元。而当时的进口药物,患者一年的花费是6-7万元。
4年后的2005年推出亚洲第一支重组人生长激素水针剂,这个巨大的技术壁垒当时把众多国内外同行挡在门外。
金赛药业创新的步伐没有停下,他们把目光聚焦在另一种PEG化技术上,简单来说,就是在蛋白外穿一件惰性亲水高分子的“外套”,通过稳定控制“脱外套”的过程达到长效持续给药。2014年率先推出全球第一支PEG化长效重组人生长激素,患者从每年需要365次注射减少到只有52次,结束了全球60年来需要每天注射一次生长激素的治疗历史,大大提高了患者的依从性。
金赛药业这项代表着“中国制造”的长效化生长激素技术,至少领先了世界5年。