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荟萃分析有什么优势?

荟萃分析有什么优势,未来发展怎么样?
零*** | 2016-02-09 21:53:55

全部答案(共1个回答)

    2016-02-09 21:53:55
  • 荟萃分析的优劣

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    荟萃分析的应用,避免了单个小样本临床试验的局限性,使分析的结果更为全面和可靠,从而为医学决策提供了良好的依据。但是,许多人为的因素可能会对分析结果产生影响。如试验的选择、研究终点的确定,试验同质性的认可程度等。要想克服这些不利因素,应严格按照荟萃分析的有关规定,并逐渐形成相对固定的标准,如将生存指标作为规定的研究效应指标等。同时要认识到荟萃分析并不是包治百病的良...

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    荟萃分析的优劣

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    荟萃分析的应用,避免了单个小样本临床试验的局限性,使分析的结果更为全面和可靠,从而为医学决策提供了良好的依据。但是,许多人为的因素可能会对分析结果产生影响。如试验的选择、研究终点的确定,试验同质性的认可程度等。要想克服这些不利因素,应严格按照荟萃分析的有关规定,并逐渐形成相对固定的标准,如将生存指标作为规定的研究效应指标等。同时要认识到荟萃分析并不是包治百病的良药,它不能代替大型的单个的临床随机试验,也不应该作为进行一些小的、没有多大说服力的、意义不大的临床试验的借口。它和大型的随机临床试验应该是相互补充、各取所长的关系。我们不应该把荟萃分析只当作是一个统计分析的工具,而要把它和临床观察或对数据的批判性回顾结合起来,从而帮助我们来评价一些临床试验的质量,研究不同试验间疗效的差异及造成的原因,以及为进一步的研究提供方向和证据等。?

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    荟萃分析的未来

    荟萃分析在近20年来得到了迅速的发展,每年发表的此类文章已经从80年代的几十篇到2000年的将近500篇左右。更有人认为,IPD荟萃分析应该系统的进行,定期的更新。世界Cochrane协作网目前正在进行一项庞大的工作,即将全世界所有的随机临床试验进行注册,然后进行相应的荟萃分析。同时,随着信息技术的发展和大型临床试验数据库的不断完善,目前还出现了从回顾型荟萃分析向前瞻型荟萃分转换的趋势,因为后者能更好的避免出版偏倚,更早得到分析结果和医学决策的依据。这一点,相信应能更好的推动荟萃分析的进一步发展。荟萃分析-健择治疗非小细胞肺癌荟萃分析实例在刚刚结束的第十届世界肺癌会议(加拿大,2003年?月)上,LeChevalierT教授及其同事们向大会报告了一份关于健择治疗进展期非小细胞肺癌(NSCLC)生存资料荟萃分析的结果,引起了与会代表极大的兴趣。

    该项荟萃分析的研究的目很明确,比较健择联合其他药物治疗进展期非小细胞肺癌与其他化疗方案的疗效,看健择/铂类较其他铂类为基础的方案是否能轻度提高病人的总生存率和TTP,所以观察指标的包括总生存率和无进展生存率。对2002年12月前发表的所有有关文献进行了综合性的回顾,检索了主要的肿瘤方面资料库、注册的临床试验数据库、会议摘要及发表的综述,各独立研究的设计特征定义为头对头(headtohead)随机化临床试验,各试验目的是比较健择加铂类与其它铂类为基础的方案的疗效。15个临床试验被研究者检索到,2个试验被排除在本次荟萃分析外,原因是其中1个试验因为生存资料报道不足,1个试验因为患者的随机化程度较差。在剩余的13个试验中,7个试验的资料由研究者提供,仅11个试验同时报道了无进展生存率和总生存率。研究者主要的分析是全部铂类为基础的比较方案,共计13个试验,约4500例患者。试验的规模从76例至超过1100例患者分析分为2个亚组进行,第一组包括所有第一代或第二代铂类方案,包括长春花碱、异环磷酰胺、足叶乙甙和米托蒽醌。第二组为第三代药物加铂类。分析指标为危险率、总生存率和生存率差、无疾病进展生存率,危险率直接取自研究者的报道有7个试验,或从发表的生存资料进行推算的有6个试验。若未进行报道,生存率从Kaplan-Meier生存曲线估算,利用Parmar等于1998年发表的方法来进行计算。各组资料还进行明显发表偏倚和异质性的检验,分别采用线性回归和随机效应模型。

    无疾病进展1年生存率差(绝对受益)估计值为4.2%,合并危险率比(HR)为0.87,有统计学意义(P<0.001)。所有试验的合并危险率比(HR)为0.90,1年总生存率的差(绝对受益)估计值为3.9%。对照组的1年生存率约为35%,健择治疗组约为39%。合并危险率比0.90的95%可信区间为0.84-0.96,有统计学意义(P<0.001)。亚组分析表明,顺铂单药或第一或二代铂类方案无进展生存率的合并危险率比为0.85,总生存率的合并危险率比为0.89,均有统计学意义。第三代药物/铂类方案无进展生存率的合并危险率比为0.84,总生存率的合并危险率比为0.93,前者有统计学意义,后者95%可信区间为0.86-1.01,接近统计学意义P=0.05水平。结果为第二个亚组在总生存率方面试验组和对照组无显着性差异,这是唯一不利于健择的数据。

    研究者还报告了敏感性分析的结果,显示益处的方向是一致的。其潜在缺陷或不足包括以下几个方面:一是分析是基于总结的资料;二是由于试验对照组的数量,无法就单独的某一药物与健择进行比较;三是因为没有获得单独试验的资料,无法就性别、行为状态等预后因素进行分层分析。

    总之,该荟萃分析结果显示,总体上健择/铂类联合与其它铂类方案比较,患者能获得轻微但有统计学意义的改善(总生存率和无疾病进展生存率),但无法就单独药物进行比较。结果同时显示,健择方案较传统方案更有效;与其他三代药物联合至少疗效相当。研究者最后还提醒各位,治疗决定的选择必须遵从疗效好坏,还要考虑到其他在这里没有进行讨论或研究的一些临床预后因素的作用。

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    高*** | 2016-02-09 21:53:55 64 14 评论
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