乙肝的“新药”临床研究一般分哪几个阶段？

乙肝的“新药”临床研究一般分以下3期：

I期临床研究：I期临床研究是在健康人中进行的，观察药物 在人体内的代谢过程、对各组织器官系统的影响和安全性。

Ⅱ期临床研究：Ⅱ期临床研究是在少数研究中心的少数病人 中进行的，观察药物短期的疗效和安全性。

Ⅲ期临床研究：Ⅲ期临床研究是在更多的研究中心，要求有更 多的病人参加，并进行较长期的临床疗效和安全性研究。

通过以上3期上市前的临床研究，这种新...

乙肝的“新药”临床研究一般分以下3期：

I期临床研究：I期临床研究是在健康人中进行的，观察药物 在人体内的代谢过程、对各组织器官系统的影响和安全性。

Ⅱ期临床研究：Ⅱ期临床研究是在少数研究中心的少数病人 中进行的，观察药物短期的疗效和安全性。

Ⅲ期临床研究：Ⅲ期临床研究是在更多的研究中心，要求有更 多的病人参加，并进行较长期的临床疗效和安全性研究。

通过以上3期上市前的临床研究，这种新药才能上市。有些 药物上市后还要经过第Ⅳ期临床研究，继续对其疗效和安全性进 行观察。一般上市前的研究药物都是免费向患者提供的，研究前 都要经过药监局的批准和伦理委员会的同意，并要求参加试验的 患者签署知情同意书，一些I期和Ⅱ期临床试验的药物，还要给患 者付费。像现在研究的一些治疗乙肝的新核苷（酸）类药物，在全 球有近百个研究中心共同协作，这些研究都是在国家指定的药物 研究基地中进行的，并有监察员定期检査是否按照研究方案或国 际药物验证的统一标准进行研究，有时还要接受国内和国际稽査 组织的检査，通常不会出现乱打广告招揽病人的现象。现在有些 药品推销商利用电台等新闻媒体，夸大宣传某种治疗乙肝“特效的 药物”实属言过其实，做法过分，奉劝患者千万不要受骗上当。