医疗器械企业自评小结怎么?
医疗器械企业自评小结怎么写
XXX(公司名称) 药品安全专项整治工作自查自评方案 按照市卫生局、市公安局、市经济信息化委、市工商局、市药监局、市中医局六部门联合制定的《北京市药品安全专项整治工作检查评估实施方案》(京卫发〔2011〕5号)文件要求,为客观公正地评价本企业药品安全专项整治工作成效,促进医疗器械安全监管长效机制建设,根据企业实际,制定自查自评方案。
一、目的与意义 通过开展“药品安全专项整治”自查自评工作,进一步促进本企业加强医疗器械规范化管理,把保证医疗器械质量作为企业的重中之重,本着对企业负责、对人民负责、对社会负责的态度做好各项质量管理工作,牢记“企业是第一责任人”的医疗器械安全责任体系,促进首都医疗器械产业又好又快发展。
二、基本原则 遵循“实事求是、客观公正”的原则。 三、专人负责和工作要求 本着认真负责的态度,本企业经研究确定一名具体负责自查自评工作的负责人,由 全权负责自查自评工作,其他各部门应积极配合其开展自查工作。
具体负责人应该按照自查自评内容认真开展自查工作,要做到实事求是、数字准确、问题清楚,自查后向企业负责人汇报自查自评情况,并督促存在问题的部门进行整改,确保自查自评工作的实效。 四、自查自评内容及标准 1。企业性质;2。
是否生产高风险产品;3。销售对象;4。注册资金;5。目前企业总人数;6。企业近两年来是否自行研制新产品;7。企业自主创新能力如何;8。能否确保研发资料真实、有效;9。企业树立诚信意识情况;10。是否能够按照国家相关规定开展生产活动。(企业可以根据自身情况,酌情增加自查项目) 五、自查自评结果上报 自查自评后,具体负责人应根据自查内容形成《自查情况表》或《自查报告》,并于7月31日前上交企业负责人。
企业负责人审核后,上交市药监局延庆分局一份,同时企业留档一份。 六、时间安排 自查自评时间自xx年x月xx日至xx年x月xx日。 xxxx年x月xx日(时间可以掌握在7月15日-20日均可) 备注:企业应根据自身实际情况,将文中红字部分填写完整或修改后形成自己的自查报告(全部改好后,将文字全部变成黑色,并删除此段文字),加盖公章后上交一份,留档一份。
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答:口臭的原因很多,分为病理性及非病理性因素两大类:病理性因素又有局部疾病和全身性疾病两种。局部因素最常见的是口腔疾患,如口腔粘膜溃疡、龋齿、牙龈炎、牙槽脓肿、牙周...详情>>
问:2014科普知识竞赛答案,在哪里可以找到啊,求分享资源哦。
答:科普知识是可以从网上查找的,可以多学习下的,如果是参加比赛可以多搜集一些资料的,应该会对复习有一定的帮助的,也可以去书店看看相关的书籍。详情>>
答:得看别人设置了什么条件 一般在一个局域网里面你的用户都能打开对方分享的文档啊详情>>