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无菌制剂与灭菌制剂是如何分类的?
医院灭菌制剂一般采用湿热灭菌、热压灭菌、流通蒸汽灭菌和过滤除菌法,一些 对热稳定的注射剂可以采用前三种灭菌方法,而对热不稳定的制剂可以采用过滤除菌 法。灭菌制剂主要包括大小容量注射剂等。 凡受热不稳定而不能用加热灭菌者或药液黏稠带有结晶颗粒无法用滤过法除菌 者,均需通过无菌操作技术制得。无菌制剂是指采用无菌操作技术制得的制剂,无菌 制剂包括注射剂,用于黏膜、创伤的滴眼剂等。 由于无菌制剂和...
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医院灭菌制剂一般采用湿热灭菌、热压灭菌、流通蒸汽灭菌和过滤除菌法,一些 对热稳定的注射剂可以采用前三种灭菌方法,而对热不稳定的制剂可以采用过滤除菌 法。灭菌制剂主要包括大小容量注射剂等。 凡受热不稳定而不能用加热灭菌者或药液黏稠带有结晶颗粒无法用滤过法除菌 者,均需通过无菌操作技术制得。无菌制剂是指采用无菌操作技术制得的制剂,无菌 制剂包括注射剂,用于黏膜、创伤的滴眼剂等。 由于无菌制剂和灭菌制剂的用量和给药方式不同于其他剂型,故其生产条件、环 境和质量要求有其特殊性。