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找CEIDI西递做3600㎡的医疗器械车间靠谱不?有没有同行找过他家?


      		
余*** | 2022-05-13 16:00:23

全部答案(共1个回答)

    2022-05-13 16:00:38
  • 我们就是找CEIDI西递做的,他们家都是做大项目比较多的,经验足。对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械(包括医用材料),血袋生产中的抗凝剂、保养液的灌装等应在10000级下的局部100级洁净室(区)内进行生产;血管支架、中心静脉导管等植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包...

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    我们就是找CEIDI西递做的,他们家都是做大项目比较多的,经验足。对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械(包括医用材料),血袋生产中的抗凝剂、保养液的灌装等应在10000级下的局部100级洁净室(区)内进行生产;血管支架、中心静脉导管等植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别;起博器、静脉针、血浆分离器、骨内器械等植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别;烧伤或创伤敷料、无菌导尿管等与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300000级洁净室(区)内进行。
    绯*** | 2022-05-13 16:00:38 0 0 评论
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