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片剂车间设计一般有几个要点: 1.人流物流:出入口分开,减少物料混淆污染,使得生产车间整体上更符合GMP要求,更能保证药品的质量。 2.设备:相同工序可使用同一设备(注重清洁验证和人员管理),以提高设备使用率;按照生产量大小排布设备,减少设备闲置率。 3.布局:原材料仓库、称量室、贮料室、内包材室、粉碎压片室、烘房生产室、外包室、成品仓库等功能间排布,要综合考虑生产量和设备等情况设置。 4...
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片剂车间设计一般有几个要点: 1.人流物流:出入口分开,减少物料混淆污染,使得生产车间整体上更符合GMP要求,更能保证药品的质量。 2.设备:相同工序可使用同一设备(注重清洁验证和人员管理),以提高设备使用率;按照生产量大小排布设备,减少设备闲置率。 3.布局:原材料仓库、称量室、贮料室、内包材室、粉碎压片室、烘房生产室、外包室、成品仓库等功能间排布,要综合考虑生产量和设备等情况设置。 4.洁净区:一般生产区与洁净区分开,且洁净要求高的工段区域,如片剂压片都靠近空调净化系统。 片剂药品生产涉及洁净区域,所以与专业做净化工程设计及装修的公司进行相关合作会更安全合适。如果需要进一步了解,可以咨询专业的EPC集成服务商CEIDI西递。
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