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做药品研究及申报过程中参比制剂一般购买几个批次比较好呢?

不知道我的 | 2019-06-12 17:02:36

企业回答

如果可以,建议多买几个批次。 首先研究阶段,最好能买3个批次以上,可以考察批间差异, 稳定性和溶出曲线对比,而且尽早提前点购买,部分国家比较少有同时出现三批次的产品,筹够三批时间有时会很长。——桐晖药业

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