中药临床前研究要不要做毒代动力学实验？

我*** | 2024-04-07 15:45:00

中药改良型新药应根据变更情况提供相应的毒代动力学研究资料，以说明改良的优势；古代经典名方中药复方制剂根据其***来源及组成、人用安全性经验、安全性风险程度的不同，可适当减免毒代动力学研究

醉*** | 2024-04-07 15:52:41 0 0 评论

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中药临床前研究是否需要做毒代动力学研究，取决于中药的注册分类、变更情况、人用经验等因素。一般来说，中药创新药应尽可能获取更多的安全性信息，因此需要进行***的毒代动力学研究；

没*** | 2024-04-07 15:48:09 0 0 评论

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