药品质量保证体系的概念是什么？

药品质量保证体系的概念是：

(1)质量保证

质量保证是指企业对产品或服务方面提供的质量担保。质量保证可分为内部质
量保证和外部质量保证。内部质量保证是指企业内部各环节之间提供的保证。如上工序为下工序提供符合质量要求的半成品或服务，这可以使企业的各环节相互衔 接，实现企业的质量目标；外部质量保证是指企业对用户提供质量保证，保证用户
购得的产品在规定时间内质量可靠、使用正常，这可以取得用户的信任，...

药品质量保证体系的概念是：

(1)质量保证

质量保证是指企业对产品或服务方面提供的质量担保。质量保证可分为内部质
量保证和外部质量保证。内部质量保证是指企业内部各环节之间提供的保证。如上工序为下工序提供符合质量要求的半成品或服务，这可以使企业的各环节相互衔 接，实现企业的质量目标；外部质量保证是指企业对用户提供质量保证，保证用户
购得的产品在规定时间内质量可靠、使用正常，这可以取得用户的信任，赢得用 户，赢得市场，增强企业的竞争力，提髙企业的经济效益。

(2)药品质量保证体系

药品质量保证体系就是通过一定的制度、办法、程序、机构等把质量保证活动
加以系统化、标准化、制度化。其核心就是依靠人的积极性和创造性，发挥科学技 术的作用，其实质就是责任制。建立和健全质量保证体系，是实行全面质量管理的 重要标志。