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药品检验程序和要求是什么?

药品检验程序和要求是什么?
F*** | 2016-11-03 20:32:59

全部答案(共1个回答)

    2016-11-03 21:00:59
  • 
    检验的商品来自于化验室的抽样和仓储或业务部门送检的商品。检验的商品样
    本必须经化验室专人登记、编号,并逐项填写检验卡片。检验的商品应是原包装, 随机抽样,具有该批药品的代表性。检验的商品连同检验卡片由室负责人分发给检 验人员进行检验。检验记录时,涂抹、改正数据只能将原被改数据划一杠,并能清
    晰辨认原数字,然后在涂改处签名或盖章。
    
    检验人员检验完毕,交复核人员进行复核。复核要逐项进行,复核人员...

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    检验的商品来自于化验室的抽样和仓储或业务部门送检的商品。检验的商品样
    本必须经化验室专人登记、编号,并逐项填写检验卡片。检验的商品应是原包装, 随机抽样,具有该批药品的代表性。检验的商品连同检验卡片由室负责人分发给检 验人员进行检验。检验记录时,涂抹、改正数据只能将原被改数据划一杠,并能清
    晰辨认原数字,然后在涂改处签名或盖章。
    
    检验人员检验完毕,交复核人员进行复核。复核要逐项进行,复核人员要认真
    负责,并签字。复核后将检验结论填写在检验卡片上,经室负责人审核签章后,交 质量控制部门负责人批签,然后复写检验报告书,核对后登记发出。
    
    化验工作流程:抽取样品,填写样品登记本,填写检验卡,分发样品给化验 员,按规定质量标准检验,记化验原始记录,逐项填写检验卡,并提出初步意见,
    指定化验员复核(如遇结果不合格样品还需进行复验),质量控制部门负责人、室 负责人审定后下结论,出具检验报告书(保存五年)。
    
    检测工作流程:抽取样品,填写医疗器械检测登记表,按法定产品标准的步骤
    和方法进行测试,记录检测原始记录,经复核出具医疗器械检测报告书(保存五 年)。
    G*** | 2016-11-03 21:00:59 88 30 评论
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